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第十五章 药物制剂分析 一 选择题 单选题 1．药典（2000版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精密称定得2.000g，精密称取0.5000g，依法滴定，消耗0.1000mol/L的高氯酸液6.40ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为A．99.5%B．103.3%　 C．100.2%　D．101.0%E．99.0%答案：C2．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A．控制小剂量固体制剂单剂中含药量的均匀程度B．严格重量差异的检查C．严格含量测定的可信程度D．避免制剂工艺的影响E．避免辅料造成的影响答案：A．药物的紫外光谱参数，可供指认A．确认是何种药物B．分子结构中的各种基团C．分子中共轭骨架的有无及主要属性D．分子量的大小E. 分子中是否含杂原子答案：C．A．B．C．D．E. 崩解时限 答案：B 5．溶出度测定的结果判断标准中，除另有规定外，规定限度Q应为标示量的（　　　）。 A．60% B．70% C．80% D．90% E. 30% 答案：B 6．肠溶片在盐酸中检测崩解时限，崩解时间为（　　　）。 A．5min B．15min C．60min D．120min E. 40min 答案：D 7．溶出度测定时应控制液温为（　　　）。 A．370C±0.50C B．370C±1.00C C．370C±20C D．370C±10C E．370C±1．50C 答案：A 8．硬脂酸镁除对配位滴定法产生干扰外，在下列含量测定方法中，还可以产生干扰的是（　　　）。 A．酸碱滴定法 B．紫外分光光度法 C．非水溶液滴定法 D．电位滴定法 E．置换滴定法 答案：C 9．硫酸亚铁片的含量测定应选择（　　　）。 A．高锰酸钾法 B．硫酸铈法 C．溴量法 D．亚硝酸法 E． 碘量法 答案：B 10．为了消除注射液中抗氧剂硫代硫酸钠对测定的干扰，在测定前加入的物质是（　　　）。 A．氨试液 B．醋酸 C．盐酸 D．丙酮 E．甲醛 答案：C 11．测定硼酸软膏中硼酸含量时，消除基质干扰的方法是（　　　）。 A．加热液化直接测定法 B．溶解基质后直接测定法 C．提取分解法 D．灼烧法 E．滤除基质后测定法 答案：A 12．欲排除注射液中的亚硫酸钠．焦亚硫酸钠等抗氧剂的干扰，一般采用掩蔽剂与其反应，常用的掩蔽剂有（　　　）。 A．丙酮和甲醇 B．乙醇和甲醛 C．甲醛和三氯甲烷 D．甲醛和丙酮 E．溴水和丙酮 答案：D 13．下列常规检查项目中，不属于片剂检查的是（　　　）。 A．重量差异 B．崩解时限 C．溶出度 D．微生物 E．含量均匀度 答案：D 14．下列说法不正确的是（　　　）。 A．凡规定检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查 B．凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查 C．凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查 D．凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查 E．凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查 答案：B 15．对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为（　　　）。 A．±3% B．±5% C．±7.5% D．±10% E．以上均不对 答案：C 16．片剂重量差异限度检查法中应取药片（　　　）片。 A．6片 B．10片 C．15片 D．20片 E．2片 答案：D 17．含量均匀度检查主要针对（　　　）。 A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．所有片剂 D．难溶性药物片剂 E．以上均不对 答案：A 18．下列关于溶出度的叙述错误的是（　　　）。 A．溶出度检查主要适用于难溶性药物 B．溶出度检查法分为转蓝法和浆法 C．溶出度检查法规定的温度为37℃ D．凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查 E．溶出度与体内的生物利用度直接相关 答案：E 19．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（　　　）。 A．亚硫酸钠 B．焦亚硫酸钠 C．硫代硫酸钠 D．连四硫酸钠 E．亚硫酸氢钠 答案：D 20．药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（ ）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰。 A．氯仿 B．丙酮 C．乙醇