生产清场管理制度.ppt

忽视细节的代价一：古人的教训 忽视细节的代价三：齐二药”事件 忽视细节的代价二：广东怡康制药有限公司 1、被细节改写的历史——“赤壁之战” 惯性思维忽视风向 的变化 忽视敌人火攻的后果 忽视细节的代价一：古人的教训 忽视细节的代价一：古人的教训 1、被细节改写的历史——“赤壁之战” 惯性思维忽视风向的变化 忽视敌人火攻的后果 忽视细节的代价一：古人的教训 2、千里之堤溃于蚁穴 细节因其“小”，容易被人忽视，不屑一顾；因其“细”，也常常使人感到繁琐，多一事不如少一事。 小事和细节，往往是事物发展的关键和突破口 案例：广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片（批号为120201）检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28日至29日，食药监总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，该产品委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。食药监总局表示，这是一起典型的承接多家委托生产，中西药生产交替共线进行，清场不彻底造成的药品污染事件，已违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前，广东省局已依法收回广东怡康制药有限公司和韶关市居民制药有限公司药品GMP证书，案件正在进一步查处过程中，对涉事产品已启动召回措施。 忽视细节的代价二：广东怡康制药有限公司 　　我们通过上面两个枚举的对比，我们不难得出，我们存在有许多的相似性，四部威灵药业同样也是承接着多个加工品种，在生产过程中我们要严格要求所有的员工按《清场标准操作规程》和《班前清场复查标准操作规程》进行班前后的彻底的清场，堵住企业中无数的“蚁穴”。车间员工须要进行培训培训再培训，加强加强再加强。其实，本人做为一名车间生产一线的管理者，也颇有感触，小而见大的清场得让制度严格的监管每一位员工的行为，使之规范化。避免制度是制度，行动是行动的两边化。让一位员工每天都要不折不扣的清好场地和设备，可能一开始他们会认真执行，到后来可能就降而求其次。天下之事不难，难在持之以恒的做。再难做的事情，都是人做出来的。再复杂的事情，都可以分成很多简单的事情来完成。充分发挥大家主人翁的精神，白云山是我家，白云山的未来靠大家。每天坚持做一点，以愚公移山的精神，总有把事情做完的时候。每天进步一点，365天，就是365个进步。 简单的事情认真的做，认真的事情重复的做。 忽视细节的代价三：齐二药”事件 2006年5月间，爆出了震惊全国的“齐二药”事件。该事件造成多名患者死亡的严重后果，引起国家领导和广大人民群众的高度关注，向全国几千家药企敲响了警钟。 现在，就让我们看看这起重大的药害事件是如何发生的吧。 齐二药事件的直接原因就是购买并使用二甘醇代替丙二醇，但更深层次的问题值得我们深思。为什么这样一家通过了GMP认证的企业会购入假辅料，并任其通过重重关卡呢？如果各部门在掌握专技术的情况下注重细节，何致于购入假辅料。 二甘醇 C4H10O3 丙二醇 C3H8O2 忽视细节的代价三：齐二药”事件 忽视细节的代价三：齐二药”事件 但凡这世界上假的东西都会披上真的外衣，狼要想吃羊，必定要先披上羊皮。假丙二醇也有件貌似合法的外衣：伪造的三证——药品生产许可证、药品注册证和企业营业执照。 忽视细节的代价三：齐二药”事件 　　按照GMP规定，质量部门还必须对原辅料进行供应商审计。这道关可不是那么容易通过的。可是，在齐二药，有这道关吗？我想答案应该是：有，但形同虚设！每个通过GMP认证的药厂都有完备的物料管理制度，供应商审计制度更是少不了的。供应商审计制度是为了从源头上保证药品质量，强调的是对供应企业的质量考察、资质审核，重要的还需要进行实地考察。而绝不是像齐二药这样，通通电话发发传真，看看三证是否齐全，连必要的证件核实，样品检验，出厂检验报告都没有，就草率审核通过了一家供应商。 黑龙江省食品药品监管局向齐齐哈尔第二制药有限公司送达了《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》，对该企业进行了如下处罚：没收查封扣押的假药；没收其违法所得238万元，并处货值金额5倍罚款1682万元，罚没款合计1920万元；吊销其《药品生产许可证》，撤销其129个药品批准文号，收回GMP认证证书，至此齐齐哈尔第二制药有限公司不复存在。 忽视细节的代价三：齐二药”事件 历史和事实都证明：1%的错误会带来100%的失败。100减1不等于99，而是等于零，细节是决定成败的关键。要展示自己很难，它需要每一个细节都要完善；但毁坏自己很容易，只要一个细节没有注意到，就会给你带来难以挽回的影响。 车间清场工作没到位并指出