疾控实验室程序文件全套浅析.doc

新巴尔虎左旗疾病预防控制中心实验室程序文件 文件编号：XZQCDC/B00-38—2015 共1页 第1页 主题：封 面 第3版 第0次修改 颁布日期：2015年06月01日 程序文件 (实验室质量管理体系文件) 受控状态: 受控编号: Q/B00-38-2015 持有部门: 检验科 发布单位： 新巴尔虎左旗疾病预防控制中心 发布日期： 2015年04月25日 生效日期： 2015年05月01日 受控识别章 持 有 人： 新巴尔虎左旗疾病预防控制中心实验室程序文件 文件编号：XZQCDC/B00—2015 共1页 第1页 主题：审批页 第3版 第0次修改 颁布日期：2015年05月01日 审 批 手册编号 Q/B00-38-2015 手册版号 第3版 生效日期 2015年05月01日 总 页 数 共244页 编 制 乌云高娃 刘金伟 2015年03月21日 审 核 任玉涛 其其格 2015年04月18日 批 准 王海生 2015年05月01日 新巴尔虎左旗疾病预防控制中心实验室程序文件 文件编号：XZQCDC/B00—2015 共1页 第1页 主题：修订页 第3版 第0次修改 颁布日期：2015年06月01日 序号 对应的章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 1 所有章、节 版次、修订次数、受控编号、颁布日期 王海生 2015-05-01 2 所用章节内容 部分修改 王海生 2015-05-01 新巴尔虎左旗疾病预防控制中心实验室程序文件 文件编号：XZQCDC/B00—2015 共2页 第1页 主题：目 录 第3版 第0次修改 颁布日期：2015年05月01日 目 录 封面┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄1 审批页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄2 修订页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄3 目 录┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄4-5 01、保证公正性和保护客户机密及所有权的程序(XZQCDC/B01-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6-8 02、文件控制和管理程序(XZQCDC/B02-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄9-24 03、分包控制程序(XZQCDC/B03-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄25-27 04、服务和供应品采购管理程序(XZQCDC/B04-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄28-38 05、合同评审管理程序(XZQCDC/B05-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄39-46 06、处理客户申诉和投诉的程序(XZQCDC/B06-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄47-53 07、预防措施管理程序(XZQCDC/B07-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄54-58 08、纠正措施管理程序(XZQCDC/B08-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄59-62 09、偏离政策和程序时的反馈和纠正程序(XZQCDC/B09-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄63-65 10、记录管理程序(XZQCDC/B10-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄66-71 11、质量记录的控制程序(XZQCDC/B11-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄72-78 12、档案管理程序(XZQCDC/B12-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄79-82 13、数据保护程序(XZQCDC/B13-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄83-90 14、内部审核程序(XZQCDC/B14-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄