CNAS-RL07.doc

CNAS-RL07 标准物质/标准样品生产者认可规则 Rules for the Accreditation of Reference Materials Producers 中国合格评定国家认可委员会  前言 2 1范围 3 2引用文件 3 3术语和定义 3 4认可条件 4 5认可流程 5 5.1初次认可 5 5.2扩大、缩小认可范围 7 5.3监督评审 8 5.4复评审 10 6申请受理要求 11 7评审要求 12 8对场所机构认可的特殊要求 13 9认可变更的要求 13 9.1获准认可机构的变更 13 9.2认可规则、认可准则的变更 14 10暂停、恢复、撤销和注销认可 14 10.1暂停认可 14 10.2恢复认可 15 10.3撤销认可 15 10.4注销认可 16 11权利和义务 16 11.1CNAS的权利和义务 16 11.2机构的权利和义务 17 附录A：CNAS-RL07换版差异对照表 19 前 言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS标准物质/标准样品生产者（RMP）认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所RMP认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和RMP的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2010年制订发布，修订换版，2015年修订。  标准物质/标准样品生产者认可规则 1 范围 本规则是CNAS和标准物质/标准样品生产者（RMP）等认可活动相关方应遵循的程序规则。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的必威体育精装版版本（包括任何修订）适用。 2.1 《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.2 GB/T27000 （等同采用 ISO/IEC 17000）《合格评定 词汇和通用原则》 2.3 GB/T27011（等同采用ISO/IEC 17011） 《合格评定—认可机构通用要求》 2.4 APLAC TC008 《APLAC 关于RMP认可的要求和指南》 2.5 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.6 CNAS-R02 《公正性与必威体育官网网址规则》 2.7 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 2.8 CNAS-RL02 《能力验证规则》 2.9 CNAS-RL03 《实验室和检机构认可收费管理规则》 2.10 CNAS-RL04 《境外实验室和检机构受理规则》 3 术语和定义 本规则引用GB/T27000（等同采用ISO/IEC 17000）和GB/T27011（等同采用ISO/IEC 17011）中的有关术语并采用下列定义： 3.1认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。 3.2 申请人：正在寻求认可的机构。 3.3 注销认可：当获准认可机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时，取消认可的过程。 3.4 恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措施，经CNAS确认后，维持认可的过程。 3.5 监督评审：CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。 3.6 复评审：CNAS在认可有效期对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件。 3.8 认可评定：根据认可规则和认可准则的要求，对认可评审的结论及相关信息进行审查，并做出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。 3. 评审员：经CNAS指派的，单独或作为评审组成员对申请人和获准认可机构实施评审的人员。 3. 技术专家：CNAS指派的，就被评审的认可范围提供专门知识与技能的人员。 3.1 观察员：CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。 3.1 多场所机构：具有同一个法人实体，在多个地址开展完整或部分RM生产活动的RMP。 3.1 标准物质/标准样品（RM）生产的技术环节 RM生产过程包括了生产策划、材料制备、均匀性和稳定性检验、特性值测定、特性值决定与赋予、证书的批准与发放、处理与存贮、销售与售后服务等8个环节。 3.1 关键技术环节和关键技术人员 CNAS将RM生产的技术环节中的材料制备、检测活动、特性值决定