培训课件--帕洛诺司琼在CINV全程防治过程中的合理应用.ppt

* 有效性结果：试验药盐酸帕洛诺司琼注射液对强烈化疗引起的急性呕吐（0~24h）完全缓解率(CRR)与对照药盐酸格拉司琼注射液相比差异无显著性(85.59%对比78.57%，P＝0.1420)；但前者对化疗引起的延迟性呕吐(24小时~7天)完全控制率(CCR)明显高于对照组(63.96%对比50.00%，P=0.0282)，化疗后未出现呕吐(0~7天)的受试者比例也明显高于对照组(分别为62.16%和46.43%，P=0.0140)。同时，帕洛诺司琼注射液控制化疗引起的恶心的作用优于格拉司琼(P=0.0198)；化疗后人均呕吐发作次数也明显少于格拉司琼(1.76±4.27次/人与3.08±6.20次/人，P=0.0289)。帕洛诺司琼注射液对化疗后呕吐控制时间明显长于格拉司琼(P=0.0377)。两组需要解救治疗的受试者比例(19.82%和30.36%，P＝0.0891)，以及两组受试者人均解救治疗次数(0.38±0.92次/人和0.54±1.04次/人，P＝0.0907)均以试验组较少，但未达到明显的统计学差异。两组解救治疗的时间及治疗后KPS评分下降程度差异亦无明显的统计学意义。 * MASCC指南推荐帕洛诺司琼隔日给药 * 从目前的数据来看，帕洛诺司琼d1,3,5给药优于d1,4给药。 CDDP 20mg/m2 d1-4，VLB 1.6mg/m2 d1-4, dacarbazine 800mg/m2d1 IL-2 9 MIU/m2/d CIV d1-4，IFN alpha 5 MU/m2/d d1-5. 帕洛诺司琼是急性恶心呕吐防治最佳选择 —Meta分析 ZHOU LIKUN et al.The Oncologist 2011;16:207–216 帕洛诺司琼 一代5-HT3RA 延迟性CINV的防治 延迟性CINV最佳选择—帕洛诺司琼 时间 致吐性 止吐方案 n D-CR (%) P O-CR (%) P 5-HT3RAs 地米 NK1RAs 1995 HE /ME 格拉司琼 ? 135 51 0.002 / / 格拉司琼 134 34 / ? 134 55 / 1998 HE /ME 托烷司琼 ? 141 56-85 / / / 托烷司琼 ?* 141 54-81 / 2003 ME 帕洛诺司琼 189 74 ＜0.001 69 ＜0.001 昂丹司琼 185 55 50 2003 ME 帕洛诺司琼 189 54 0.004 46 0.021 多拉司琼 191 39 34 2009 HE /ME 帕洛诺司琼 ? 555 53 0.0003 48 0.0007 格拉司琼 ? 559 42 38 2011 HE 昂丹司琼 ? ? 243 62 ＜0.01 60 ＜0.001 帕洛诺司琼 ? ? 222 72.5 70.3 *：延迟期联合用药 帕洛诺司琼对延迟性呕吐控制率更优 —Meta分析 ZHOU LIKUN et al.The Oncologist 2011;16:207–216 帕洛诺司琼 一代5-HT3RA 单药方案（1st 5-HT3RAs）：CR=30-50% 单药方案（PALO）：CR=50% 双药方案（1st 5-HT3RAs +DEX）：CR=40-50% 双药方案（PAL+DEX）CR=53% 三药方案：CR=70% 延迟性CINV的防治 目前国内 一项中国的对照研究：帕洛诺司琼预防肿瘤化疗恶心呕吐双盲双模拟、随机、阳性药平行对照多中心临床试验 双盲 随机 试验组=111 帕洛诺司琼0.25mg 对照组=112 格拉司琼 3mg 1次用药 7天观察 呕吐控制率 * P=0.0282 P=0.0140 P=0. 1420 急性呕吐 CRR 延迟性呕吐CCR 0-7天呕吐 控制情况 呕吐控制时间 P=0.0377 * 最早呕吐时间(h) 平均呕吐控制时间(h) 止若组 3.0 121.78±64.87 对照组 0.5 103.10 ±70.55 帕洛诺司琼 VS 第一代5HT3RAs研究结果预防急性或延迟性CINV比较(中国数据) Years（n） 致吐风险 A/N时段 止若.25mg 1st 5HT3RAs 2007 （111/112） HE/ME 急性 85.6% 78.6% 延迟性 64% 50.0% 全程 62.2% 46.4% 2009 （104/104） HE 急性 82.7% 72.1% 延迟性 50-74.4% 48.1-62.5% 全程 / / 陈映霞，等. 临床肿瘤学杂志,2007，12（3）：161-165. Zhaocai Yu,et al.Supp