山西省2014业卫生乙级评审项目和判定标准.doc

附件3 职业卫生技术服务机构乙级资质认可技术评审项目和判定标准 1．技术评审项目 考核项目 考核内容 考核结果 序号 具体内容 1．组织机构 法人资格 ★具有独立法人资格 注册资金和固定资产 ★注册资金500万元以上，固定资产400万元以上 计量认证 ★取得省级及以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证证书 部门设置 *质量管理部门 *评价部门 *检测检验部门 部门负责人任命文件 岗位设置、职责 *技术负责人（评价、检测） *质量控制负责人 质量监督员、设备管理员、内审员、样品管理员、档案管理员 评价人员、检测人员 授权签发人 经费保障 台账及经费保障措施 依法执业 ★没有违法行为记录 2．人员 技术负责人（评价、检测） ★技术负责人具有与所申报业务相适应的高级专业技术职称和3年以上工作经验，且不得外聘 经培训合格 专业技术人员 ★经培训合格的专职技术人员(包括评价、检测人员) 不少于20名，专业技术人员不得同时在两个以上（含两个）职业卫生技术服务机构从业 高级技术职称的专业人员不少于4名 中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员不少于专业技术人员总数的40% *具有2年以上检测工作经历的检测人员不少于8名，且高级技术职称不少于1名 *具有2年以上评价工作经历的评价人员不少于8名，且高级技术职称不少于2名 *职业卫生工程技术人员不少于2名，且中级以上技术职称不少于1名 *具有2年以上工作经历的公共卫生专业人员不少于2名，且中级以上技术职称不少于1名 * 专业技术人员年度培训计划和培训记录 现场笔试考核 技术负责人（评价、检测）、质量控制负责人必须参加考试，并考试合格 评价人员参加考试人数不少于6人 检测人员参加考试人数不少于6人 *现场考试人员合格率达到90％ 3．工作场所及实验室 工作场所 ★有与所从事的评价、检测（检验）、质量管理等工作相适应的工作场所，工作场所面积不少于400平方米 职业卫生检测实验室使用面积不少于200平方米 有独立的档案室，档案室使用面积不少于30平方米 实验室要求 检测实验室应布局合理，整洁有序，有健全的管理制度 检测工作场所的水、电、气布局符合安全卫生要求，实验室具备有效的防尘防毒设施及相应的警示标识 实验室应配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施 凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度等环境条件进行有效、准确的测量并记录 4．仪器设备 仪器设备配备 *具有附录1所规定的实验室检验及现场检测设备，仪器设备应有购置凭证，停用设备不计入有效设备 仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应满足工作需要，并运行良好 计量检定 *仪器设备应定期进行计量检定或校准，并贴有相应状态标识 无计量检定规程的仪器设备，应有相应校验方法并进行定期校验 检定周期内应进行运行核查 仪器设备管理 *仪器设备应有完整的操作规程 主要仪器设备应建有档案，有验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文译文 仪器设备应有固定的放置场所，放置合理，便于操作 精密仪器和加热设备隔离放置 5．职业病危害因素检测能力 检测方法 *职业病危害因素检测应采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程（作业指导书)，并经技术负责人审批 检测样品及耗材管理 *应当为检测样品建立唯一识别系统和状态标识 应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序 标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应符合有关要求 检测能力 *申报的检测项目应通过计量认证 *化学因素重点检测项目应不少于32项（附录2） *物理因素重点检测项目应不少于6项（附录2） 申报的每个检测项目应当完成至少2份检测报告（或模拟检测报告） 作业指导书及运行 建立规范的物理因素检测作业指导书，并有效运行 建立规范的化学有害因素（化学物质、粉尘）检测作业指导书，并有效运行 检测报告及原始记录 （抽查15份检测报告及原始记录档案） 原始记录应按照要求书写、审核、签字 *现场采样和检测记录信息规范、清晰、完整 *原始记录具有可溯源性