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前S1蛋白表达在诊断乙型肝炎传染性中的应用
姓名 涂 文 玲
学号 2012224020096
院系 临床医学院
专业 临床遗传学
日期 2012.12
研究背景:
我国是乙肝的高发区,据报道目前我国约有1.2亿乙肝病毒携带者,约3000万例转为慢性乙型肝炎,部分病例可转成肝硬化,早期诊断乙肝病毒感染及传染性,已成为人们的共同愿望。国内外研究证明,前S1可作为评价HBV复制敏感的指标,与HBV-DNA、HBsAg与HBeAg阳性有良好的相关性,且在乙型肝炎病毒的感染,致病过程中起着相当重要的作用。在对急、慢性乙型肝炎患者血清标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原的动态观察结果表明,乙型肝炎病毒前S1抗原的持续阳性可能导致病情活动及慢性化。乙型肝炎病毒前S1抗原对乙型肝炎的早期诊断、疗效观察和治疗检测具有重要的临床意义。
二、研究的目的及研究意义
研究前S1蛋白在HBV血清标志物中的价值及临床意义,从而弥补乙肝五项在诊断中的不足,为临床治疗提供依据。
乙型肝炎病毒HBV由外膜和内核组成,其外膜蛋白主要成分是乙型肝炎表面抗原HBsAg,其基因组分别编码S1、前S1及前S2三种蛋白。前S1蛋白(preS1)是构成乙型肝炎病毒衣壳蛋白的重要成分,它含有肝细胞膜受体,在HBV感染肝细胞和机体免疫应答反应中起重要作用。采用酶联免疫吸附法ELISA法对患者HBsAg阳性标本进行了preS1和血清标志物检测。前S1蛋白与乙型肝炎表面抗原HBsAg和乙型肝炎抗原HBeAg有很好的一致性,但是又能更好的反应乙肝病毒在人体中的复制情况与传染性,前S1蛋白与表面抗原及抗原有很好的相关性,其结果具高的诊断价值,能够弥补乙肝五项检测的不足,使判断更准确。
S1蛋白的检测严格按照试剂盒说明书操作。
对数据进行统计学分析:
2013.1-2013.6 XX医院HBsAg与前S1蛋白相关性阳性率比较
分组 Pre-S1(+) Pre-S1(-) 合计 阳性率 A(HBsAg+) a b a+b a\a+b B(HBsAg-) c d c+d c\c+d 合计 a+c b+d 658 a+c\658 七、统计方法的选择
A(HBsAg+)和B(HBsAg-)之间前S1蛋白阳性率比较采用X2检验,P0.05有统计学意义。
八、进度安排
文献资料搜集:2012年10月到2012年12月
病例搜集:2013年1月到2013年6月XX医院病房中做乙肝检查的病人
病例分析与资料整理:2013年6月到2013年7月
统计学分析:2013年7月到2013年8月
九、研究框图
2013年1月到2013年6月XX医院病房中做乙肝检查的病人
准确的实验诊断
规定纳入标准和排除标准
确定适宜纳入试验的对象
确定样本含量
按随机化原则分配试验对象
对照组
试验组
防止测量性偏倚的措施如避免干扰、沾染
得出试验结果
选择统计分析方法进行统计分析
估计并分析混杂性偏倚
统计和专业结论
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