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实验室在多个场地或在多个仪器进行相同项目的检测的，必须具有检测值间差异的可接受书面规格指标（如：同一厂商仪器的不同或相同模式间、不同厂商仪器间等）。 若实验室按照493.1255(b)规定进行校准确认，可以使用校准确认符合493.1281(a)的要求，提供了3个水平的材料作校准确认符合检测值可接受差异的实验室指标。 Sec.493.1281 标准：检测结果的比较 （b）实验室必须具有一个系统去证实和评估患者检测结果，是否出现和以下相关指标不一致： （1）患者年龄。 （2）性别。 （3）诊断或有关的临床资料。 （4）患者检测结果的分布。 （5）和其它检测结果的关系。 Sec.493.1281 标准：检测结果的比较 解释导则493.1281(b)： 确认实验室具有一个系统，监视和评价检测结果是否和患者信息不一致，以及检测结果间的相关性。例如，实验室可以将血红蛋白结果乘以3，看看是否和红细胞比积相等。若实验室在它的实验室信息系统（LIS）上有自动证实，确认实验室正在采取步骤，监视样品转换的误差，例如，当肌酐肌酐显著地和患者以往的肌酐结果有差异，或MCV和患者以往的检测结果显著地有差异，但是患者没有接受过输血。 Sec.493.1281 标准：检测结果的比较 自动化的实验室，患者结果的不一致可以通过使用确认的LIS支持的逻辑、患者分布复溶检测结果、确认的自动检测比较逻辑计划和各个检测重复的指标等予以评价。 Sec.493.1281 标准：检测结果的比较 Sec.493.1281 标准：检测结果的比较 要点493.1281(b)： 实验室怎样得到足够的信息，能将检测结果和临床上有关的患者信息作评价？ 实验室是否有程序评估和评价患者检测结果的不一致性？ Sec.493.1281 标准：检测结果的比较 例如： 血红蛋白和红细胞比积（MCHC超过了参考范围）； BUN和肌酐的比较； 白蛋白和总蛋白； 尿培养和尿镜检的相关；和 整形外科的手术患者和/或儿科患者的碱性磷酸酶；和 沉渣镜检发现和一般镜检的关系，如：管型和蛋白存在的关系、隐血阳性和红细胞的关系、白细胞酯酶和白细胞的关系等。 Sec.493.1281 标准：检测结果的比较 （c）实验室必须记录所有检测结果比较的活动。 ? 解释导则493.1281(c)： 必须记录检测结果的实际检测量，和比较活动。 Sec.493.1282 标准：纠正措施 （a）为保持实验室检测患者标本的操作，必须确保准确可靠的患者结果和报告，应该有实用的和遵循的纠正措施的制度和程序。 Sec.493.1282 标准：纠正措施 解释导则493.1282(a)： 使用不同方法学或仪器、或在多个场地作相同的项目时，检测值出现不可接受的差异，必须采取纠正措施。 ? 要点493.1282(a)： 当结果和患者信息不相关（如：年龄、性别、初步诊断意见等），实验室应采取什么措施肯定检测结果或患者信息？ Sec.493.1282 标准：纠正措施 （b）实验室必须记录形成文件采取的所有纠正措施，包括发生以下问题时的纠正措施： （1）检测系统不符合实验室确认的或确定（建立）的性能规格（指标）。如在493.1253(b)中确定的，包括以下但不局限于： （i）设备或方法学出现超出建立的操作参数或性能指标； （ii）患者检测值超出了实验室检测系统检测结果的可报告范围；和 （iii）在实验室确定某检测项目的参考区间（正常值）不适宜实验室患者群体。 Sec.493.1282 标准：纠正措施 解释导则493.1282(b)(1)： 实验室纠正措施的记录应含有足够的信息，说明再次发生时如何解决问题。 ? 要点493.1282(b)(1)： 出现设备失效或检测方法有问题，实验室怎样确认和解决问题？ ? 当患者检测结果超出了患者检测结果的实验室可报告范围，采取什么措施？ Sec.493.1282 标准：纠正措施 Sec.493.1282 标准：纠正措施 要点493.1282(b)(1)： ? 当患者结果超出了检测系统的可报告范围，使用了稀释方法。实验室如何确保对每个类型标本使用合适的稀释剂？ ? 实验室如何确认和文件化稀释标本结果的准确度？使用相应的D5421和D5423。 Sec.493.1282 标准：纠正措施 (b)(2) 控制品或校准品的结果、或二者，不符合实验室建立的可接受性的指标。从最后可接受批以后、在不可接受的检测批内得到的所有检测结果，都必须作评价，确定患者检测结果是否受到了影响。实验室必须采取必要的纠正措施，以确保报告准确和可靠的患者检测结果。 Sec.493.1282 标准：纠正措施 解释导则493.1282(