培训课件_实验室生物安全管理.ppt

五、不能排除灭活后的毒株或标本仍存在潜在的 传染性，导致实验室感染的可能。 有人将SARS灭活病毒多次从BLS-3实验室带到相关实验 进行实验。在实验中将未经严格验证有效灭活的 病毒带入病毒所的普通实验室进行实验，最有可能是传染源 六、我国尚无针对接触病原微生物职业暴露人员劳动保护法规，无定点医院，不能及时发现可疑感染病例。 4.1管理要求 生物安全管理组织 生物安全管理体系 生物安全管理制度（执行、监督、处罚） 标准生物安全操作规程（SOP） 生物安全管理组织 单位法定代表人 生物安全领导小组 单位生物安全委员会 实验室负责人----第一责任人 最高管理者（法定代表人） 安全管理体系组织结构框图 生物安全领导小组 生物安全委员会 安全监督员 实验室主任 项目负责人 (生物安全 负责人) 生物安全防护实验室 后勤保障部门 相关职能科室 相关业务科室 组织机构 最高管理者 单位法定代表人对实验室生物安全负总责，负责建立安全防护实验室管理体系 组织并授权生物安全领导小组和生物安全委 员会负责实验室生物安全工作 批准和发布生物安全手册。 单位生物安全委员会 审议实验室管理规章制度 生物危险评估，审查和批准实验项目 审查突发事故应急预案， 审查操作程序，监督和检查法规和规程的执行 实验室事故评估，提出处理和改进意见 对实验室人员实施医务监督 指定实验室技术和生物安全负责人的代理人等。 成员由单位负责人、生物安全管理人员、临床医生担任。 生物安全领导小组 负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用维修，协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 实验室主任 一般应由具有副高级以上技术职称，熟悉实验室 生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的人员担任；（为什么是第一责任人？） 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、 规程的宣贯 ； 决定进入实验室的工作人员； 监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验； 定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养； 负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告 ； 项目负责人 某个具体检测或研究项目的总负责人，必须熟悉实 验室生物安全防护知识 ； 负责向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物 危害评估报告”和“实验微生物操作规程”在获准后 负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行； 在实验室实行开放共享时必须实行项目负责人制度； 安全监督员 有足够权力监督实验室制度、操作规程的实施 ； 发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关 人员进行纠正 ； 对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会、生物安全领导小组报告； 可以参照质量管理体系中实验室质量监督员的工作模式开展工作； 4.2生物安全管理体系文件框架图 纲领性文 生物安全 管理手册 支持文件 程序性文件 作业指导文件（包 括安全手册等） 证实文件 记录、表格、报告 GB19489《实验室－生物安全通 用要求》 （共20章）主要内容是： 范围、术语和定义、危害程度分级、生物危害评估、防护屏障和生物安全水平分级、设施和设备要求、动物实验室的生物安全、个人防护装备、管理要求良好内务行为、安全工作行为、化学品安、放射安全紫外线和激光光源、电器设备、防火、水灾和其他自然灾害、紧急撤离、样本的运送、废弃物的处理。 (与实验室资质认定评审准则对比) SOP目录（举例） BS/SOP-1001 实验室安全撤离操作程序 BS/SOP-1003 实验室物流标准操作程序 BS/SOP-1004 洗刷标准操作程序 BS/SOP-1005 高压灭菌柜标准操作程序 BS/SOP-1006 污物废弃物操作处理程序 BS/SOP-1007 层流柜标准操作程序 BS/SOP-1009 管理人员日常工作标准操作程序 BS/SOP-1010 安全检查标准操作程序 BS/SOP-1011 填写记录本标准操作程序 BS/SOP-1013 消毒渡槽标准操作程序 BS/SOP-1014 药物消毒标准操作程序 管理大师彼得·德鲁克名言： 管理得好的工厂，总是单调无味 没有任何激动人心的事件发生。 5.生物安全事故法律责任 责令停止有关活动； 警告； 造成传染病传播、流行或者其他严重后果的， 由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责 的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤 职、开除的处