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4、控制结果超出±2s,马上重做。并且将原来的结果抹去,点上新的接近的结果是错误的。 (1)12s是警告规则,应按照误差检索程序检查是否发生真 失控。 (2)即使失控,也不要将超出±2s的结果或失控结果抹去。因为将这些点子都去掉后,将会使控制值结果分布范围变小,下个月质控图的S变小;控制范围变得不真实,加大了控制难度。 (3)将失控结果和纠正后结果均点于图上,做好失控记录。 5、突然出现的13s是失控表现,因为它本身已包含了12s。 (三)对失控原因的判断分析不正确 失控原因的判断分析不科学、不严谨,导致纠偏方案不正确,不能真正纠偏 。 失控后可用下步骤去寻找原因: (1)检查回顾检测的过程,包括室温、孵箱温度、仪器、试剂有无过期等。 (2)重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差,每一步都认真仔细得操作,以查明质控的原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。 (3)新开一瓶质控品,重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或变质,或者被污染。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 (4)进行仪器维护,重测失控项目。检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换?对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。 (5)请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂的原因,只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。 纠偏方案按以上步骤所用的解决方案填写 失控情况处理及原因分析 按操作规程,操作者在进行质控测试时, 如发现质控数据违背了控制规则, 应填写失控报告单,分析失控的原因,处理的结果;交质量负责人,由质量负责人对报告能否发出作处理。 (六)失控应填写失控分析和纠偏报告 失 控 报 告 单 专业室: 编号: 室内( ) 失控日期 失控项目 填表日期 仪器 操作者 失控说明 失控原因 纠正措施 报告人: 科主任或质量主管审核评语 审核人: 室内质控失控分析纠偏报告(模式) 检测系统名称 检测系统编号 失控日期 失控项目 失控情况及原因分析 处理方法 处理结果 处理人 处理日期 批准人(质控组长)及意见 批准日期 室内质控数据的周期性评价 对每月的室内质控数据的平均数、标准差、变异系数、偏差及累积平均数、标准差、变异系数、偏差进行评价,查看平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否发生显著性变化,如果发生显著性的变化,需要对质控图的均值、标准差进行修改,以及对质控方法进行重新设计。 简易比对方法 1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器,该仪器使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动, 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别与该仪器比较。 2.选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法,测定其各项参数,每份样本测定2次,求其均值。 检验科比对记录 仪器比较试验允许偏倚范围(B为指定仪器值) 项目 比较允许偏倚范围% 白细胞(WBC) B±5% 红细胞(RBC) B±2% 血红蛋白(Hb) B±2% 红细胞压积(HCT) B±2% 红细胞平均体积(MCV) B±2% 红细胞平均血红蛋白(MCH) B±2% 红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC) B±2% 血小板(PLT) B±10% 临床化学质量控制允许偏倚范围(T为靶值) 项目 允许偏倚 项目 允许偏倚 钾 T±0.5mmol/L 总胆固醇 T±10% 钠 T±4mmol/L 淀粉酶 T±30% 氯 T±5% 肌酸激酶 T±30% 总钙 T±0.25mmol/L AST T±20% 磷 T±20% GGT T±20% 葡萄糖 T±10% LDH T±20% 肌酐 T±15% HDL-C T±30% 尿素 T±9% ALP T±30% 总蛋白 T±10% pO2 T±3s 白蛋白 T±10% pCO2 T±8% 尿酸 T±17% pH T±0.04 ALT T±20% LDL-C T±30% 总胆红素 T±20% APO-A1 T±30% 三酰甘油 T±25% APO-B T±30% 血凝项目允许
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