β内酰胺作用机制及其过敏反应【培训课件】.ppt

过敏反应的临床表现 ◆过敏反应可分速发型和迟发型，速发型多发生在 用药后5~30min，最快1min，迟发型可发生在服药数 天后。值得注意的是，发生过敏反应患者部分无该 品过敏史，或皮试阴性，甚至曾服同种药物未发生 过敏。缓释制剂在减少患者服用次数、提高用药依 从性同时，若为过敏者服用，可能带来反复过敏。 ◆过敏反应的临床表现为： 过敏反应的临床表现 ◆呼吸系统：胸闷、喉头堵塞感，继而呼吸困难，紫绀、频 死感。 ◆循环系统：皮肤苍白、紫绀、四肢发凉、血压下降。 ◆中枢神经系统：意识障碍、四肢麻木、抽搐、失语、瘫痪、 大小便失禁，甚至昏迷。 ◆皮肤：常有荨麻疹、瘙痒。 ◆消化系统：恶心、呕吐、腹泻、甚至发生剧烈绞痛。 过敏反应的临床表现 过敏反应可表现为以下几种形式： ◆皮疹：最常见的为荨麻疹、还有日旋光性皮炎、红皮病、 固定性红斑等。 ◆过敏性休克：属I型变态反应。 ◆血清病、药物热：属III型变态反应。症状为给药第7~14 天，出现荨麻疹、血管神经性水肿，关节痛伴关节周围水肿 及发热。胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。 ◆接触性皮炎：属IV型变态反应。皮疹常见于手、手臂、眼 睑、颈部等，表现为皮肤瘙痒、发红、丘疹、湿疹、眼睑水 肿等。 过敏反应的预防及处理 ◆为预防过敏反应的发生，在给药前要明确患者是否为过敏 体质，是否有类似药品的过敏史。在使用青霉素前，应详细 询问过敏史；必须作皮肤过敏试验；注射青霉素后必须观察 30分钟；应在有抢救过敏性休克的条件下才能注射青霉素类 抗生素。对于服用缓释剂型β-内酰胺类抗生素过敏的患者， 应进一步留察，慎防意外。一旦发现过敏性休克表现，立即 进行抗休克治疗。 ◆β-内酰胺类抗生素应尽量密闭、低温保存。 GMP要求 1.采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。 2.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口； 3.生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开； 4.生产β-内酰胺结构类药品的空气净化系统，其排风应当经过净化处理。 5.高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的工作人员应当接受专门的培训。 车间预防措施 1.人员应按区域要求进行着装，穿戴好防护用品。 2.接触药粉的废弃物要经1%NaOH灭活处理。 3.分装间、轧盖间、取样间的直排风经亚高效过滤器过滤后才能排放到空气中。 4.分装机的真空吸粉和轧盖的真空吸铝屑的排气需经1%NaOH灭活处理。 5.初、中效（送、回风）更换、清洗时做好防护措施，避免直接吸入粉尘。 6.不合格品处理（撬盖）过程中做好防护措施，避免直接吸入粉尘。 其他措施 1.在新进人员时要求询问有无过敏史，或在体检时进行相应的皮试。 2.发生过敏后，应根据反应轻重立即采取相应的处理措施。（休息、抗过敏药物） 3.确认在岗位操作中易发生过敏的，经批准进行调换工作岗位。 β-内酰胺类抗生素 一、常用术语及分类 二、β-内酰胺类抗生素的概念及分类 三、β-内酰胺类抗生素作用机制 四、β-内酰胺类抗生素过敏反应及处理 常用术语 消毒：是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。 灭菌：是指把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。 常用术语 抗菌药物：由生物包括微生物（如细菌等）、植物 和动物在内，在其生命活动中所产生的低微浓度下有选择性的抑制或影响他种生物功能的有机物质及由人工半合成，全合成的一类化学药物的总称 。 常用术语 抗生素：某些微生物在代谢过程中产生的，在低浓 度下具有抑制或杀灭其他病原微生物作用的化学物质。 消炎药：抑制炎症因子产生或释放的药物，通过抑制炎症因子的产生，使炎症得以减轻至消退，同时使炎症引起的疼痛得以缓解。 抗菌药物的分类 抗菌药物依其作用可分为四类 A.Ⅰ类繁殖期杀菌剂：β内酰胺类等 B.Ⅱ类静止期杀菌剂：氨基糖苷类，多黏菌素类 C.Ⅲ类速效抑菌剂：四环素、氯霉素、大环内酯 D.Ⅳ类慢效抑菌剂：磺胺类 二、β-内酰胺类抗生素的概念及分类 ◆β-内酰胺类抗生素系指化学结构中具有β-内酰 胺环的一大类抗生素。 ◆包括临床最常用的青霉素与头孢菌素，以及新发 展的头霉素类、硫霉素类、单环β-内酰胺类等其他 非典型β-内酰胺类抗生素。 ◆此类抗生素具有杀菌活性强、毒性低、适应症广 及临床疗效好的优点。本类药化学结构，特别是侧 链的改变形成了许多不同抗菌谱的抗生素。 三、β-内酰胺类抗生素的抗菌作用机制 ◆各种β-