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2016医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表.docVIP

2016医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表.doc

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2016医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表

医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表 企业名称(盖章):北京嘉瑞博源医疗器械有限公司 申请人: 填报日期: 2014 年 11月 14日 受理部门: 受理日期: 年 月 日 医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表(申请人填写) 填报单位(盖章) 企业名称 北京嘉瑞博源医疗器械有限公司 隶属关系 注册的经营 地址 北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号厂房A3一层东102室 邮政编码 仓库地址 北京市大兴区长子营镇北辛庄工业区201、206室 经营范围 见注1: 法定代表人 见注1: 职务 职称 学历 见注2: 企业负责人 见注1: 职务 职称 学历 质量管理人 见注1: 职务 职称 学历 联系人 电话 传真 职工总数 见注3: 从事质量管理人员总数 见注4: 场所状况 (平方米) 经营面积 仓储面积 见注4: 见注4: 法定代表人签字: 年 月 日 被委托人签字: 联系电话: 年 月 日 注:1.按《医疗器械经营企业许可证》所示内容填写,若《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更,应填写变更后内容。 2.填写国家认可的学历、技术职称。 3.填写企业实有人数。 4. 按换证时的实际情况填写。 医疗器械经营企业从业人员情况表 填报单位(盖章): 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 经营医疗器械产品情况表 填报单位(盖章): 填报日期: 年 月 日 序号 经营产品名称 管理类别 产品类代号 产品注册号 ① ② ③ ④ 注:①按照《医疗器械分类目录》或《医疗器械注册证》上名称填写。 ②按照国家食品药品监督管理局公布《医疗器械分类目录》或《医疗器械注册证》中的管理类别填写,Ⅱ类或Ⅲ类。 ③按照国家食品药品监督管理局公布《医疗器械分类目录》或《医疗器械注册证》中的产品类代号填写,要求填到二级目录。如心电诊断仪器应填写6821-4。 ④填写医疗器械产品注册证上的编号。 企业设施设备情况表 填报单位(盖章): 填报日期: 年 月 日 序号 名 称 规格型号 精 度 数 量 用 途 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

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