药品行业质量追溯系统技术简介_培训课件.ppt

中国药品质量追溯网络平台 北京金源茂丰新技术开发有限公司 前言 假药对全球公共安全形成了切实且不断增加的威胁。伪造药品已经跨越地域界限，使多种疾病的患者深受其害。这种犯罪活动令造假者获得暴利，也损毁了药品制造最宝贵的资产 － 信任。 在世界各个地区，患者正在遭受酷似真药的假药之害，这些药品从包装、尺寸到色彩都与真药相似。这些危险的假药可能含有无活性或无用成份，甚至有毒物质。无论哪种情况，这些假药都没有疗效；在有些情况下，假药会给患者带来伤害，甚至死亡。 前言 在部分发展中国家，治疗致命疾病的假药对公众安全形成了大规模威胁，包括治疗虐疾、结核病以及艾滋病的假冒药品。 在患者面临的巨大风险面前，药品打假现在已经到了采取行动的时刻：严肃的问题需要采取严肃的措施。 前言 为何制售假药在市场中难以杜绝？在于制售假药利润非常可观，足以让有些人以身试法，如果不及时发现制售假药窝点，摧毁假药销售网络，会使得假药在市场里泛滥，那势必影响到国内医疗整个药品市场的秩序，将严重损害广大患者的利益。 要想使得制售假药的行为得到有效遏制，杜绝假药在市场中的流通机会，我们必须树立起长期战斗的思想，牢牢把握药品打假主动权，切实让假药在市场中消灭在萌芽状态。 中国药品质量追溯平台的建立和发展 为了解决现有各类药品在质量追溯管理中存在的问题，中国专利ZL201220098776.8的“产品质量追溯系统”构建了药品质量追溯网络平台，通过各项有效技术手段实现对各类药品质量及流通过程的追溯。 技术原理 药品质量追溯系统是要为每一件药品生成一个唯一的、无重复的信息标签，标签同产品完美结合，形成“单件产品即信息标签、信息标签即单件产品”的一一对应关系。 药品从生产制造到流通到销售这一过程中的每一个具体环节的信息，都会详细地记录存放在中央数据库中。 消费者购买药品后，可通过各种查询方式，简单快捷地判断产品真伪。对于查询出有质量问题的药品，也可以追根溯源，找到具体应担负责任的生产商和经销商。 这一完整的质量追溯系统也给相关的药品监督管理部门的工作提供了更加专业和严密的信息依据。 系统构成——六大部分 1、中心数据库 2、商家及产品登记系统 3、管理部门监督系统 4、终端服务系统 5、公众查询系统 6、产品扫描系统 系统构成——中心数据库 1．中心数据库 ①技术特点： 中心数据库是一个超大型数据库,采用海量存储和多冗余技术，确保了超大容量的信息存储空间及数据的安全性，防止数据被丢失；中心数据库还拥有最先进的云构架，可以确保中心提供7*24小时不间断的用户服务。 ②中心数据库的存储内容主要应满足下列需求： 商家及产品信息的登记； 有关管理部门对商家及产品的监督和查询； 各类用户的终端设备的维护升级等服务； 公众对产品流通及商家的信息查询。 1、中心数据库 2、商家及产品登记系统 3、管理部门监督系统 4、终端服务系统 5、公众查询系统 6、产品扫描系统 系统构成——商家及产品登记系统 2．商家及产品登记系统 ①技术特点：使用独立IP地址和多线路的internet接入技术，确保足够的服务带宽。 ②功能：获取与生产商、供应商相关的贴标产品信息；包括入库扫描、出库扫描、打包扫描、拆包扫描、零售扫描、退货扫描、销毁扫描； 1、中心数据库 2、商家及产品登记系统 3、管理部门监督系统 4、终端服务系统 5、公众查询系统 6、产品扫描系统 系统构成——管理部门监督查询系统 3．管理部门监督查询系统 技术特点：采用集群服务器系统，可提供高稳定性的可靠服务。采用数字证书身份鉴别、数据加密和数据完整性验证技术，确保合法接入及信息的机密性。 相关管理部门可直接登录这一查询系统，对需要查询的产品查看其最详细的生产流通销售信息纪录，并可直接追溯其相关责任人。这就为药品安全的管理监督工作提供了极大的便利和可靠性。 1、中心数据库 2、商家及涂料登记系统 3、管理部门监督系统 4、终端服务系统 5、公众查询系统 6、涂料扫描系统 系统构成——终端服务系统 4．终端服务系统 主要功能：跟踪扫描终端通信、受理鉴别扫描信息、同步扫描终端的商品信息并上传到中心数据库保存。 技术特点： ①存储生产商及其对应的终端信息； ②存储供应商及其对应的终端信息； ③存储网内的每一件药品在生产流通销售环节的所有详细信息； ④药品的信息从下线开始一直保存到超出保质期销毁时为止。 1、中心数据库 2、商家及产品登记系统 3、管理部门监督系统 4、终端服务系统 5、公众查询系统 6、产品扫描系统 系统构成——公众查询系统 5．公众查询系统 公众消费者可以通过本系统