仪器设备的管理程序.doc

1.0目的: 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。 2.0范围：所有用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和抽样用的仪器、设备（包含测量软件）、量具、器具（包括固定和固定控制之外）的采购、验收、使用与维护保养、修理、降级与报废以及仪器设备的标识和档案管理。 3.0职责 3.1检测部负责人: 3.1.1提出仪器设备的使用要求； 3.1.2组织仪器设备的验收； 3.1.2组织对仪器设备实施维护； 3.1.3组织编写仪器设备操作规程； 3.1.4提出降级报废的处理意见。 3.2检测员应: 3.2.1按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作仪器设备； 3.2.2做好仪器设备使用时的各种记录。 3.3仪器设备管理员应: 3.3.1协助所设备处实施仪器设备的采购； 3.3.2建立仪器设备档案； 3.3.3负责仪器设备的溯源或校准； 3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。 3.4设备部门处应: 3.4.1按照采购计划的要求协助仪器设备的采购； 3.5技术负责人应: 3.5.1批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书； 3.5.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。 3.6技术负责人应负责维护本文件的有效性。 4.0程序 4.1仪器设备的配置与采购 4.1.1各检测部负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。配置要求应当考虑以下因素： （a）测量仪器设备的测量参数范围要求； （b）测量仪器设备的测量参数准确度要求； （c）仪器设备的准确度应与被测参数的允查相适应： 1.计量仪器的检定误差: U ≤ （1/3 ~ 1/10）T 2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验，试验结果的离散性应满足: 3σ〈 T/3 ( T：含义同上，σ：试验结果的标准差)。 （d）测量仪器设备的测量稳定性要求； （e）测量仪器设备的分辨力（灵敏阈）要求； （f）仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行的标准要求： 1.有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。 2. i 〈 T/10 ( i ：灵敏阈 T：被检参数允查)。 （g）测量仪器设备的自动化要求； （h）测量仪器的量值溯源性要求； （i）测量仪器设备的价格和维护要求； （j）对供货厂商的售后服务与培训要求； （k）其它要求。 4.1.2仪器设备管理员应根据各检测部提出的要求和提供的供货厂商制定出详细的采购计划，采购计划经各检测部负责人确认后，由技术负责人报试验室主任批准。 4.1.3采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。 4.1.4采购的仪器设备应由各检测部负责人组织验收。验收时应事先编写验收细则，验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。 4.2仪器设备的使用 4.2.1如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准。检定/校准执行《实现测量可溯源程序》。 4.2.2如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员商所设备处办理包修、包换、包退。 4.2.3经检定/校准合格后的仪器设备，应由各检测部负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件。操作规程和运行文件应包括： （a）为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程（其中应当给出校准产生的修正因子）； （b）使用限制条件（如环境温度和湿度等）； （c）仪器设备的期间检测方法和记录； （d）仪器设备的验证（如无法溯源时）； （e）仪器设备的维护、保养方法和记录； （f）仪器设备的档案； （g）仪器设备的使用记录。 4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备，应安排操作人员的培训。培训应执行《员工培训与考核程序》。 4.2.5经制定的仪器设备操作规程和文件应由技术负责人批准实施。 4.3仪器设备的档案和标志管理 4.3.1仪器设备管理员应对试验室配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案。每台仪器设备的档案应包括以下全部内容： （a）仪器设备和软件的名称； （b）制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识； （c）对设备是否符合规范的核查； （d）接收日期和启用日期； （e）目前放置位置； （f）接收时的状态（如：全新的，用过的，经过改装的）； （g）制造商使用说明书，或借用存放地点； （h）所有检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期； （i）设备的维护计划和维护细节； （l）设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。 4.3.2对无法建立档案的量具、器具，仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”。量具帐