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年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计
摘要
小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒。本次设计是为了选择最佳的生产工艺,选择最合适的生产设备,以期达到最佳的生产效果。在设计中,严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计,车间布置设计时遵守设计程序,按照布局设计的原则,进行细致而周密的考虑。本设计介绍的内容有:生产过程的物料衡算、设备选型,并简要地介绍了生产车间的布置。通过对这些内容的概述,来了解药物制剂生产中与颗粒剂相关的内容,对颗粒剂的生产工艺要求及生产技术有个总体上的了解。
关键词:小儿解表颗粒 车间工艺 设备选型
Abstract
Xiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of childrens cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the GMP and code for design of clean room and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.
Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection
目 录
摘要 I
Abstract I
第一章 综述 1
1.1颗粒剂 1
1.2小儿解表颗粒简介 2
1.3处方分析[3] 3
第二章 工艺流程介绍 6
2.1颗粒剂生产流程 6
2.2生产方法介绍 6
第三章 物料衡算 8
3.1处方与制备 8
3.2基础数据 8
3.3原辅料的物料衡算 8
3.4包装材料的物料衡算 11
第四章 设备选型 13
4.1提取设备(包含提取与浓缩设备) 13
4.2筛分设备 14
4.3制粒设备(包括干燥、混合、制粒设备) 14
4.4整粒设备 16
4.5混合设备 17
4.6包装设备 17
4.6.1自动包装机 18
4.6.2自动装盒机 19
结束语 20
参考文献 21
致谢 22
第一章 综述
1.1颗粒剂
颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂,可分为可溶性颗粒剂,混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。颗粒剂与散剂的不同之处在于,颗粒剂的原料可以是药材提取物或药材细粉,而散剂多用药材细粉。颗粒剂可看成是中药汤剂的延伸,当加入水后与传统的汤药相似,因此贮存、运输、携带、服用都很方便。与散剂相比,颗粒剂具有以下特点:①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用粘合剂制成颗粒,可防止各种成分的离析;③贮存、运输方便;④必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。[1]
根据《中国药典(2010版)》的规定,颗粒剂在生产与贮存期间应符合以下规定[2]:
除另有规定外,饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度
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