药物分析习题集_(练习册).doc

第一章 药典概况 一、练习思考题 1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？ 4、药物分析的主要目的是什么？ 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 7、中国药典附录包括哪些内容？ 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 9、制订药品质量标准的原则是什么？ 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？ 19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？ 20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？ 二、选择题 （一）最佳选择题 1、我国现行药品质量标准有 （E） A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2、药品质量的全面控制是 （A） A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B、药品生产和供应的质量标准 C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。 3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （D） A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应 C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用 E、不得制造、不得销售、不得应用 4、中国药典主要内容分为 （E） A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 5、药典规定的标准是对药品质量的 （A） A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求E、内部要求 6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 （B） A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一E、百万分之一 7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 （B） A、盐酸滴定液（0.1520M） B、盐酸滴定液（0.1524mol/L） C、盐酸滴定液（0.1520M/L） D、0.1520M盐酸滴定液 E、0.1520mol/L盐酸滴定液 8、中国药典规定，称取“2.00g”系指 （C） A、称取重量可为1.5~2.5g B、称取重量可为1.95~2.05g C、称取重量可为1.995~2.005g D、称取重量可为1.9995~2.0005g E、称取重量可为1~3g 9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （D） A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10% E、±2% 10、中国药典规定溶液的百分比，指 （C） A、100mL中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克 C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克 E、100g中含有溶质若干毫升 11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过