ed-008 质量个管理体系文件的编制.doc

培 训 教 材 质量管理体系文件的编制 1.1文件编制的准备 在质量管理体系总体设计阶段的各项任务（包括制订质量方针、目标，确定质量管理体系覆盖产品、组织机构、各部门职能分配、资源需求）完成后，就具备了进入编写质量管理体系文件阶段阶段的条件，但要着手编制质量管理体系文件，需要进行以下准备： ⑴明确管理职责 编制质量管理体系文件是在开发、建立质量管理体系时需完成的临时性任务，可由企业内的质量管理体系推行组织（如ISO委员会）承担编制文件的管理职能，或由质量管理部门进行管理。但应符合ISO10013《质量手册编制指南》的要求：“指定一个管理者授权的有能力的机构负责协调工作”。 ⑵收集企业原有的管理文件 企业原有的质量管理体系文件如（质量手册、程序文件）或管理标准、工作标准、其他质量文件和记录等，具有重要的参考价值。在ISO10013中指出：“使用现有的文件和参考资料有助于识别质量管理体系中需要注意和改正的一些不足，而且能够大大缩短编制时间”。 在收集原有管理文件的基础上，进行分析整理，对照ISO9001标准就可以明确需新编、较大修订及局部修订的文件。 ⑶收集或编制指导文件、编制的指导性标准及参考资料 为了统一文件编写的要求、体例和格式，要明确文件编制所依据的指导性标准，如编制质量手册需要遵循ISO10013《质量手册编制指南》。对程序文件，企业宜自行编制“程序文件编制规定”；对质量记录，宜编制“质量记录编制规定”等类指导性文件。 应该指出，对一些书刊提出的关于如何编写质量管理体系文件的事例，切莫作为范本进行模仿，这种模仿常被误导，也很容易脱离企业实际，将严重影响企业的质量管理体系的开发和编制人员创造性的发挥。 ⑷质量管理体系文件编写人员专题培训 由专业咨询机构对文件编写人员进行较系统的培训，使文件编写人员明确编写要求、依据方法、应遵循的原则和注意事项。对保证质量管理体系文件编写的质量和进程，是一个重要的环节。 1．2文件编写的策划 在分析原由文件后，应着手展开以下策划活动： ⑴确立质量管理体系文件的结构层次； ⑵提出质量管理体系文件目录，除质量手册外，应列出所需要编写的程序文件和作业文件的目录； ⑶确定各文件的编写小组或主要的执笔人。应组成专门的编写小组来编写质量手册，程序文件应由归口部门的负责人负责编写，作业指导书、规定等应由业务主管人员编写； ⑷安排文件编写的进度表 当企业认证时间紧迫时，可运用运筹学的办法，将质量管理体系文件建立和实施同步推行。一方面对照标准落实整改，一方面编制质量管理体系文件。这对整改工作量大的质量管理部门、设计部门、工艺部门、检验部门、计量部门等尤其重要。采用这种平行交叉的作业方式一般可缩短3~4个月的时间。实施的关键是要对文件的编制工作进行精心安排，并做到有条不紊。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。