iso国际文件编号 目的.doc

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iso国际文件编号 目的

ISO程序文件的编号方法? 品质管理???? XXXX/△△.◇◇◇-□□□□(公司级通用)?XXXX/○?△△.◇◇◇-□□□□(部门内部)? ○—部门代号:生—生产部、技—技术部、行—行政部?质—质检部、财—财务部、营—营销部? △—文件类型代号:质量手册—SC、程序文件—CX、管理文件—GW?技术文件—JW、作业指导书—ZY、质量记录—JL?质量计划—JH、外来文件—WL? 有编号的外来文件用原编号,无编号的外来文件,由文件归口部门按以下方法编号。? XXXX/WL(○).◇◇◇-□□□□? ◇—文件顺序代号:在顺序号上可以有所区分,如001—100为设备方面的文件,100—200为工艺方面的文件,这样可以避免文件号编重.?□—年代号? 例:XXXX/GW.001-2007?某公司2007年出的第一个管理文件? XXXX/生?ZY.002-2007?某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。?体系文件描述?质量体系文件构成:?第一层?质量手册?第二层?程序文件? 第三层?管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书?第四层?质量记录表格? 质量手册:质量手册是证明或描述质量体系的主要文件;质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件;质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;? 程序文件:程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。? 管理文件:公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。? 技术文件:包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程,指标、卡片、手册、说明书、图纸等。? 质量计划:质量计划是针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件;质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排,质量计划总是针对一定的目标,如合同、项目或产品的特定要求。? 作业指导书:作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序;作业指导书也是一种程序,只不过其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动;作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括:用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。? 质量记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。?外来文件:包括行业文件、外来法律、法规、规范。?iso程序文件的编号方法? 默认分类???2009-09-29?16:54????字号:?大大??中中??小小? 一、?质量管理体系文件策划?(一)?策划过程? 1.实施培训,统一认识? a)?组织的最高管理者须学习质量管理体系标准并理解质量管理体系建立的大致过程和方法。学习标准时重点要理解最高管理者在质量管理体系建立、实施和持续改进过程中的作用和职责。?b)?中层管理人员应系统学习ISO?9000标准基础知识,达到能正确理解标准的要求并掌握应用的方法。? c)?执行层人员应学习ISO9000基础知识,了解建立质量管理体系的必要性和基本步骤。? 2.组织落实,拟定计划? a)?最高管理者应按标准要求任命管理者代表,明确其职责并颁布任命书。必要时应任命管理者副代表。? b)?管理者代表应组织成立推进机构,作为体系建立和试运行过程中的组织部门,或将推进的职责落实到某个部门,确定后应将其职责在组织中公布。? c)?管理者代表组织制定建立质量管理体系总体工作计划,确定质量管理体系建立的进度。? 3.现状的调查与分析? a)?管理者代表应委托推进机构或咨询机构对组织现存的质量管理体系进行全面的诊断,目的是找出组织目前的质量管理体系与标准要求及所要建立的质量管理体系的差距。? b)?具体项目可包括调查顾客的需求和期望、评价法律法规的要求、分析有关产品性能的数据、将标准对过程的控制要求与组织目前实际的控制方法进行对比、现有体系过程的有效性评价、以往的经验教训、明显的薄弱环节、相关风险的评估等。? c)?调查分析结束后,调查者应向最高管理者提交调查分析报告。?4.确定组织机构,配备资源? a)?最高管理者根据调查分析报告确定组织架构和部门职能。其中应特别注意文件控制和培训职能的落实。? b)?组织应制定组织结构图和岗位设置图,明确各职能部门和岗位之间的关系。?c)?最高管理者应为质量管理体系的建立和实施过程配置资源,包括:成立临时的文件编制组或将文件编制的任务落实到

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