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Vwintech-V0810120106-DQ-05DEC2010(中英文对照)
Revision History修订历史
Revision修订 Date日期 Implemented by执行者 Details详细 1 05 DEC 2010 MaDenggao First Draft初稿 Document Review Approval:文件的复查和审批
Author:
作者:
MaDenggao Signature：
签名： Date：
日期：
Project Lead (Vwintech):
项目负责人（维远泰克）：
MaDenggao Signature：
签名： Date：
日期：
Motorized Film. (Customer):
机动部（客户）：
Signature：
签名： Date：
日期：
Quality Assurance (Customer):
质量保证（客户）：
Signature：
签名： Date：
日期：
Proprietor (Customer):
业主（客户）：
Signature：
签名： Date：
日期：
Table of Contents目录
用户需求规格书 4
1.0 概况 5
1.1 项目介绍 5
1.2 项目标准 5
1.3 设备描述 5
1.4 设备参考标准/指导方针 6
2.0 用户技术要求 6
2.1 在线粒子监测点平面图 7
2.2 粒子计数器 7
2.3 真空取样泵 8
2.4 压差变送器 8
2.5 其他附件 8
2.6 配电箱 9
2.7 控制系统 9
2.8 对层流的影响 12
2.9 墙壁接口板 12
2.10 密码管理 12
2.11 数据存储功能 12
2.12 文件要求 12
2.13 现场验收 SAT 13
2.14 安装 14
2.15 验证要求 14
2.16 保证 14
3.0 期限要求 14
4.0 售后服务、维修以及培训要求 15
5.0 附件 16
功能需求规格说明 18
6.0 Introduction简介 19
7.0 Objectives and Benefits目标和益处 20
8.0 Overview 概述 21
8.1 General System系统 21
8.2 Interface Modules接口模块 22
8.3 Remote Sensors远程传感器 23
8.4 Alarm Indicators报警指示灯 24
8.5 System Failure and Recovery系统故障和恢复 25
8.6 System Controls Vacuum系统控制柜和真空泵 25
9.0 System Hardware系统硬件 26
9.1 Remote Sensors远程传感器 26
9.2 Interface Modules接口模块 29
9.3 Alarm Indicators报警指示灯 31
9.4 PC Hardware计算机硬件 31
9.5 Control Cabinet控制柜 32
9.6 Vacuum Pump真空泵 33
10.0 System Software系统软件 33
10.1 LMS Pharma View Client 客户端 34
10.2 User Login Permissions用户登录和权限 41
10.3 LMS Configuration ViewStation配置视图 41
10.4 LMS Database Server LMS数据库服务器 42
11.0 21 CFR Part 11 21 CFR第11部分 42
12.0 Training and Support培训和支持 44
系统设计规格 45
13.0 Introduction简介 46
14.0 Overview概述 46
15.0 Software Specifications软件功能 47
15.1 Data Collection Point (DCP) Configuration数据采集点配置 48
15.2 Interface Module Configuration接口模块配置 49
15.3 Communication Port Configuration配置通信口 49
15.4 System Computers系统计算机 50
15.5 Control Cabinet Configuration控制柜配置 50
15.6 Remote Sensors远程传感器 51
15.7 Interface Modules接口模块 52
15.8 Alarm Indicators报警指示灯 53
15.9 Vacuum Pumps真空泵 53
16.0 Floor Plan平面图 54
17.0 Gloss
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