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绿叶制药国际注册产品进度表 * 绿叶制药自主研发的微球制剂——注射用罗替戈汀缓释微球于2012年正式开始在中美同步开展I期临床研究，目前已完成2个剂量组，预计到2015年申报NDA。 该制剂是国内首个在发达国家开展临床研究的注射用新制剂，每两周注射一次，不但方便患者治疗，提高依从性和生活质量，而且首次在国际上实现了持续多巴胺能刺激治疗帕金森，有希望缓解口服制剂带来的肢体自主震颤等不良反应并提高质量效果。 * 绿叶制药在专利保护、科技奖励和科研水平等方面都取得了优异成果 * 图上标注的都是和绿叶制药有过合作的公司或机构，可以根据时间选几个提一下。 礼来、诺和诺德、GSK、诺华、山德士、韩国东亚、韩国乐天等… * “专业技术服务于人类健康”是绿叶制药的使命，也是作为企业公民对社会的庄严承诺。绿叶制药积极参与各种社会公益活动，支持科技创新和教育事业，鼓励员工为社会奉献爱心。 * 绿 叶 制 药 集 团LUYE PHARMA GROUP Ltd. 创 新 成 就 卓 越 Innovation makes excellence 绿叶制药概况 创立 发展 产品 影响力 1994年 10家下属公司 员工4000人 50多个 中国前50强 绿叶制药成立于1994年。秉承“专业技术服务于人类健康”的使命，致力于人类的健康事业。 绿叶制药在烟台、芜湖、南京、北京、泸州等地设有生产基地 目前有50多个上市产品，覆盖全国30个省市区，4000多家医院，并出口十多个国家和地区。 已成为中国健康产业知名企业，是中国最具研发能力的药企之一,综合实力居中国医药行业前50强 发展大事记 集团前身，烟台绿叶制药公司成立 94’ 成立知识产权部、国际合作部 98’ 99’ 研发中心成立 与烟台大学成立药学院 02’ 04’ 以“亚洲药业”为公司名称在新加坡主板上市 07’ 收购南京康海、南京思科； 收购北大维信 09’ 更名为绿叶制药集团有限公司 10’ 收购新加坡A-Bio生物技术公司，进军生物制药 11’ 收购四川宝光药业，进入糖尿病领域 12’ 和韩国东亚制药签订糖尿病新药合作协议 从新加坡退市 绿叶文化与企业愿景 企业使命 专业技术 服务于人类健康 核心价值观 诚信 合作 创新 卓越 经营理念 客户导向、高效运营、成就员工 企业愿景：成为最受尊敬的全球领先制药企业 战略目标：2020成为全球100强国际性专业制药公司 企业价值与核心竞争力 成熟的战略规划和现代企业管理能力 与国际标准接轨的研发创新体系 高潜力产品线布局 健全的营销网络 丰富的业务重组和国际合作能力与经验 优秀的企业文化和不断提升的品牌价值 产学研结合的创新模式 绿叶制药 烟台大学 出资 50% 出资 50% 烟台大学 药学院 首创股份制药学院 具有国家特色专业、省部共建重点实验室 是国内培养药学应用型人才、绿叶制药基础研究的重要基地 联合办学管理委员会 公司总裁任主任委员 现代化生产线与国际标准质量管理体系 所有生产线，全部通过中国2010版GMP认证 两次通过澳大利亚TGA GMP认证(certificate of manufacturing facility) 通过ISO9001:2008质量管理体系认证 通过ISO14001:2004环境管理体系认证 积极申报欧盟认证 荣获全国“药品质量诚信建设示范企业”荣誉称号 产业园一期工程占地400亩，总建筑面积43000平方米，投资近7亿元 由综合厂房、制剂中试大楼、质检楼、工程楼、立体仓库组成。微球制剂中试实验室达到国际先进水平 质检楼 微球制备釜 绿叶制药产业园 产品主要治疗领域 绿叶制药核心产品 全球第一个上市的拥有中国自主知识产权的紫杉醇脂质体剂型。已累计销售30多亿,成为中国抗肿瘤产品市场领先品牌之一。 世界公认血脂调节产品。国产调脂药领先品牌，拥有中国唯一大型循证研究证据。2012年成功完成美国FDA二期临床研究。 国家发明专利产品。抗炎、抗渗出、提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并保护血管壁。 目前唯一的肿瘤放疗增敏剂化学药物 国家重点新产品，用于酒精性肝病，解药物毒性、缓解放射反应及损害等 贝 希 （阿卡波糖胶囊） 全国独家胶囊剂型，配合饮食控制治疗糖尿病 注射用七叶皂苷钠 国内首家上市，临床使用最广泛，处方工艺及质控方法获国家专利,曾获江苏省科技进步一等奖 注射用还原型谷胱甘肽 血脂康 胶囊 天然 复合他汀6mg/粒 不饱和 脂肪酸 24mg/粒 多种 氨基酸 25.7mg/粒 麦角 甾醇 0.9mg/粒 多种 微量元素 黄酮 类物质 0.135mg/粒 生物碱 1.23mg/粒 血脂康的独特成分和作用 有降脂活性。抑制HMG-COA还原酶 降低