-供应商调查问卷.doc

供应商名称 地址 邮政编码 法人代表 联系电话 总经理 联系电话 网址 传真 提供物料 类别 □原辅料 □内包材 □外包材 1 基本情况 1.1 公司的成立时间： 注册资本： 公司性质： 1.2 公司占地面积： 厂房面积： 1.3 请附公司的组织机构图 □是 □否 1.4 请列出公司生产范围 1.5 年正常生产天数： 每天生产班次： 每班生产时间： 1.6 通过的国内安全或质量认证情况 证书名称 证书编号 认证时间 1.7 通过的国际安全或质量认证情况 证书名称 证书编号 认证时间 1.8 公司质量体系为 □GMP质量体系 □ISO9000质量体系 □其他： 1.9 产品执行标准 □国际标准 □国家标准 □行业或地方标准 □企业标准 执行标准编号及级别 产品合格率 （填上年度的产品合格率） 产品主要质量和安全指标 序号 项目 指标 检测方法 1.10 请列出供应物料所在车间和同一生产线的其他产品 1.11 请说明避免混淆所采取的措施 2 人员 是 否 备注 2.1 质量独立于生产吗？ 2.2 质量体系由质量控制和质量保证组成？ 2.3 是否有培训体系？ 2.4 培训是否有记录？ 2.5 人员结构 公司总人数 生产人员数量 质量人员数量 检测人员数量 技术人员数量 2.6 质量部门负责人姓名、职位 3 物料管理 是 否 备注 3.1 进厂原料的接收、入库、取样、检测、放行或拒收、储藏是否有书面规定? 3.2 接收原料时是否检查标签内容与实际一致，外包装是否完好，物料有无污染情况? 这些检查是否记录? 3.3 原料储存是否能够避免混淆、交叉污染? 3.4 是否有合格供应商名册? 3.5 仓库的温湿度是否满足要求? 3.6 是否有供应商管理程序? 4 设施设备 是 否 备注 4.1 设施的选型、设计、安装是否最大程度减少潜在污染? 4.2 设施均完好能够投入生产? 4.3 设施是否洁净有序，得到正确的维护保养? 4.4 设备是否有唯一的编号识别? 4.5 请简要描述一下空调体系（如有） 4.6 请简要描述一下水系统 4.7 请列出主要生产设备及检测设备 是 否 备注 4.8 是否有年度维护保养计划? 若有，这些维护保养行为是否记录？ 4.9 设备计量是否经过校验并有标识? 4.10 设备的清洁是否有程序规定? 4.11 是否有高活性产品生产，如青霉素、激素等。 5 文件 是 否 备注 5.1 是否有规定怎样起草标准文件的文件? 5.2 历史标准文件是否保存? 5.3 标准文件是否定期修订? 5.4 QA放行是否有文件规定? 5.5 标准文件是否受控? 5.6 是否有清洁规程? 5.7 谁负责文件的修订