第九章 细菌类疫苗[参考].ppt

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荚膜,是指某些细菌在细胞壁外包围的一层粘液性物质。一般由糖和多肽组成 * * ③抗原 菌体抗原:多糖组分,耐热性强。 荚膜抗原:由质粒决定,可以抵抗细胞的吞噬 作用,引起感染,对动物没有免疫保护力,不 能作为疫苗。 毒素抗原:水肿因子(EF);致死因子(LF) ;保护性抗原(PA);单独组分无毒性,成对 结合才能获得毒素活性。 * 3)炭疽疫苗 (1)目前人用炭疽疫苗 ①减毒活疫苗 ②铝胶培养上清液疫苗 (2)炭疽疫苗的生产工艺与检定 ①生产用菌株 人、兽用的炭疽活疫苗生产均采用无荚膜具毒 素(cap-tox+)菌株,我国采用的的A16R菌 种均由药品生物制品检定所分发。 * ②培养及收获 生产用培养基采用牛肉汁琼脂或其他批准培养 基 ③半成品配置及分装 用灭菌的50%甘油将原液稀释成每ml含菌数 4×109 ④成品检定 鉴别试验、外观、纯菌试验、特异性毒性试验 活菌数测定、浓度测定、效力测定 * ⑤疫苗规格及有效期 安瓿瓶装,10人份含菌2×109, 2~8℃避光 保存运输,有效期两年。 (3)目前人用炭疽疫苗的缺点 ①毒力不稳定 ②采用划痕接种,免疫效果不均一 ③副反应较大 ④免疫保护力持续时间比较短 * 2、结核疫苗 病原菌为结核杆菌,能引起人畜共患结核病 (1)流行概况 全世界约1/3人口感染; 每年约1600万人患病, 其中300多万人死于结核病。 中国治疗难题: ①发现率低; ②无法接受正规治疗或没钱治疗; ③耐药性 * (2)传染与传播方式 主要由呼吸道传染, 少数由消化道和皮肤粘膜的损伤处侵入。 传播方式:①飞沫传染 ②痰液传染 ③食物传染 ④接触传染 * (3)结核杆菌的潜伏和复燃 结核杆菌类脂质等成分能对抗溶酶体中酶的破坏 作用,使细菌在巨噬细胞内繁殖,导致巨噬细胞 裂解死亡,病状扩散至邻近淋巴结,形成原发感 染灶,当机体抗感染力较强时,淋巴结病灶逐渐 纤维化和钙化,此时病灶内的结核杆菌处于休眠 期,并潜伏下来,几年或十几年后,结合杆菌可 以重新复燃,引起成年人肺结核。 * (4)结合杆菌抗药性 伴随着结核病回升的另外一个问题是抗药性的 产生,多重抗药性的发生率也越来越高,研制 和开发有效的结合新疫苗势在必行。 * 2)结核杆菌的病原学 ①革兰氏阳性,含分枝酸,具有抗酸性,胞壁 含大量脂质,有较强的抵抗力 ②灭菌方法 ③具有免疫佐剂活性 * 3)结核疫苗——卡介苗的生产工艺与检定 卡介苗(BCG)是牛型结合杆菌经培养后,收 集菌体,加入稳定剂冻干后制成的,用于预防 结核病 ①菌种 卡介菌D2PB302菌株 ②培养和收集 生产用培养基采用苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培 样基或液体苏通培养基,搜集菌膜压干,低温研磨, 加入稳定剂,制成原液。 * ③半成品配置及冻干 用特定的保护剂稀释成半成品,无菌分装到安 瓿瓶内 ④成品检定 鉴别试验、外观、溶解时间、水分、纯菌试验 、无有毒分枝杆菌试验、活菌计数、效力测定 ⑤疫苗规格及有效期 10人份含卡介菌0.4~0.6mg, 2~8℃避光 保存运输,有效期一年。 * (4)新型结核疫苗的研究方向 ①以BCG为载体的基因工程结核疫苗 ②营养缺陷型结核减毒活疫苗(牛型/人型) ③结核亚单位疫苗 ④结核DNA疫苗 3、鼠疫疫苗 (1)概述: 鼠疫是由鼠疫杆菌引起的自然疫源性烈性传染病。 主要以“鼠→蚤→人”为主要传播方式。 * (2)鼠疫杆菌的病原学 ①鼠疫杆菌属肠杆菌科,耶尔森氏菌属。 革兰染色阴性短小杆菌。有荚膜,无鞭毛,无芽胞。 ②抗原和免疫原性 * (3)鼠疫疫苗的生产工艺与检定 ①菌种:采用鼠疫杆菌弱毒菌株EV株 ②培养及收获:培养基:厚金格尔琼脂培养基(pH6.8~7.2) 肉眼检查及纯菌试验合格方可收获。 ③半成品配制及冻干 细菌比浊标准调整原液浓度,加冻干保护剂,分装。 ④成品检定:鉴别试验、理化实验、纯菌试验、特异性毒性试验、 活菌数测定、浓度测定、菌形检查、效力测定 ⑤疫苗规格及效期 10人份含菌8×109, 2~8℃避光保存运输,有效期一年。 * 第四节 类毒素疫苗 一、概述 类毒素是一种主动免疫制剂,用于细菌毒素性 疾病的预防。 * 1.有关毒素的几个概念 ①细菌毒素:致病细菌产生的特异性毒性物质 ②外毒素:细菌在生长过程中产生,可扩散或 自溶后释放到菌体外 ③内毒素:菌体细胞壁的结构成分,生存时不 释放,死亡后释放至外界 ④类毒素:外毒素经处理

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