2015保健食品的配方及配方的依据和产品标签与说明书及其申报要求.ppt

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2015保健食品的配方及配方的依据和产品标签与说明书及其申报要求

主 要 内 容 产品配方及配方依据 保健食品标签与说明书 保健食品命名原则 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 保健食品标签与说明书 《保健食品注册管理办法(试行)》及相关规定 保健食品标签与说明书书写格式、要求 常见问题及注意事项 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 《保健食品注册管理办法(试行)》 第六十七条 申请保健食品产品注册,申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。 第六十八条 申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原(辅)料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。 经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。 第七十条 国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产品申报资料和样品检验情况,对标签、说明书样稿的内容进行审查。 相关文件规定 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 声称保健功能的保健食品 之 标签与说明书 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 标签与说明书书写格式 XXX说明书 本品是以XXX为主要原料制成的保健食品,经动物功能或/和人体试食试验证明,具有XXX的保健功能。 [主要原料] [功效成分/标志成分及其含量] [保健功能] [适宜人群] [不适宜人群] [食用量及食用方法] [规格] [保质期] [贮藏方法] [注意事项] Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 标签与说明书书写要求 产品名称: 按照《保健食品注册申请表》中产品名称规范书写。包括品牌名、通用名、属性名。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 前言: 以“XXX为主要原料制成的保健食品”,其主要原料应一一列出,并与配方表述一致。 标签与说明书书写要求 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 前言: 按功能试验实际情况标明“经动物功能和/或人体试食试验证明,具有XX保健功能”。如只经动物功能试验,未经人体试食试验,则注明“经动物功能试验证明,具有XX保健功能”;若只经人体试验试验,未经动物试验,则注明“经人体试食试验证明,具有XX保健功能”;若即进行了动物功能试验又进行了人体试食试验,则注明“经动物功能和人体试食试验证明,具有XX保健功能”; 标签与说明书书写要求 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 前言: 同时申报两种或两种以上功能的,若申报的所有功能均只经动物功能试验,则注明“经动物功能试验证明,具有XX和XXX的保健功能”;若均只经人体试验试验,则注明“经人体试食试验证明,具有XX和XXX保健功能”;若申报的功能进行的功能试验项目(动物功能和/或人体试食试验)不同,则应按实际实验情况注明为“经动物功能试验证明,具有XX的保健功能;经人

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