- 1、本文档共50页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
2015药物研发与生产过程中质量控制新理念和新技术
BCS是什么? 渗透性与溶解度的分类 * 生物药剂类型 I II III IV 溶解度 High Low High Low 渗透性 High High Low Low Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 近端人类胃肠道模拟液汁 模拟胃液 Fasted (FaSSGF) Na taurocholate Lecithin Pepsin NaCl HCl, pH 1.6 121 mOsm/kg Fed (FeSSGF) Early NaCl Milk/buffer HCl/NaOH, pH 6.4 559 mOsm/kg Middle NaCl HoAc NaoAc Milk/buffer HCl/NaOH, pH 5 500 mOsm/kg Late NaCl H3PO4 NaH2PO4 Milk/buffer HCl/NaOH, pH 3 300 mOsm/kg 模拟肠汁 Fasted (FaSSIF) Na taurocholate Lecithin Maleic acid NaCl NaOH, pH 6.5 180 mOsm/kg Fed (FeSSIF) Na taurocholate Lecithin Glyceryl monooleate Na oleate Maleic acid NaOH, pH 5.8 390 mOsm/kg Pharm. Res. 2008, 25(7), pp.1663-76 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 90年代以后的药物发现和开发 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 现代处方前研究方法 * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 有机固体的不同形态 * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 综合药剂学研究 * 联合处方前研究、生物药剂学、药物分析 – 团队作战 时刻考虑到药物开发时间表 努力达到一个不断学习的境界,及时通报以下中期药剂学研究报告 – 固态表征 – 液态表征 – 稳定性考察 – 吸收评价 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 重新确定的处方前研究 * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 处方前研究 – 未来的展望 * 将小分子药物的知识扩展到大分子和生物制剂 – 决策图 建立新技术/释药系统 寻求更新、更强大的表征技术 创造高通量和超高通量药物发现程序 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 质控新技术 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 过程分析技术(PAT)ProcessAnalysisTechhology * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. PAT在QbD
文档评论(0)