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失效模式与效应分析(Failure Mode ＆Effect Analysis, FMEA) 是一种系统化之工程设计辅助工具，协助工程师进行新产品、新技术开发、工程分析，使其在工程设计时早期发现潜在缺陷及其影响程度，及早谋求解决之道，避免失效发生或降低其发生时产生之影响，提高系统之可靠度。 在e-商业的作业需求下，无论是ISO品质系统、美国汽车界的系统与制程要求(QS9000)，都有FMEA的规定，因此了解与推动失效分析技术，是业界进军国际市场必备的条件之一。 脑力激荡法（BS法） 脑力激荡法由美国人奥斯本1939发展出来，对于激励人们引发思考是一项很有效的方法，他重视的是构想的产生及多样化，使得各种富有创意的构想都能在自由、开放、相互沟通交流的情形下产生。是美国人最常用的技法，德国人普及率最高的工具 　 　?不做任何好坏的评价 　?自由奔放，大胆提出各种奇发突想 　?愈多愈好 　?搭便车 6.1拟定高风险率项目之改善措施及实施改善措施6.2改善与追踪、修订FMEA表 Thank You! 检测度(D，Detection)： 指零组件、机构装置或系统投产前现行控制方法侦测发生失效的原因或失效模式的评价指标。DFMEA小组要降低检测度，常改变设计测试方式、验证方式、试验计划或强化设计审查；PFMEA小组要降低检测度，改善检验对象、方式、方法与频率。 PFMEA的检测度(Detection) Process Map 1 2 3 4 5 6 1 KPOV KPOV KPOV KPOV KPOV KPOV KPI S KPIV S KPIV S KPIV C KPIV X KPIV C KPIV S KPIV C KPIV C KPIV S KPIV N KPIV C KPIV X KPIV S KPIV Value Added Non-Value Added X Critical N Noise S SOP C Controllable 表2 Step4:制程分析表 (1)制程展开 (2)找出关键工程/工序,决定重要管制制程(3)找出制程与产品品质特性之关系,将各制程之品质保证上之确认重点明化。 表3(制程分析表) 4.1 制程项目/功能叙述 必须执行作业、工程的目的,以一种简明的、精密的和容易理解的方法来叙述,使任何人均能了解.4.2 失效的模式/现象（功能变异或丧失） O/I、设备、作业不能发挥原先预定功能或意图的事项.过去之异常、故障情报;列举因使用环境条件之不良事件.可能的制程失效模式例子： 反向、锡裂、锡洞、漏件、OPEN、SHORT、零件破损、CASE刮伤、LABEL歪斜、输出线材破、高跷、错件、沾锡渣等. STEP 4 制程分析表 STEP 4 制程分析表-4.3失效效应 一个部位产生故障，都可能会连锁的造成其他影响。因此对在构造、功能上相邻接之系统的影响要能清晰的纪录，才能正确分析失效模式。失效模式发生的结果在系统、产品、制程或设备上各种影响必须被考虑. 局部的 (Local)–零组件、系统单独发生失效不会影响其他的组件。例:一些外观性不良,或LED灯不亮影响整套系统操作,故属于局部影响效应 整体的 (Global) –会影响其他零件、组件、次系统、系统功能，甚至系统的最终功能。例:P/S NOP,BRO将使系统之功能无法正常运行、党机或损毁,属于整体影响效应 其他-作业人员、使用者、设备、建筑物。 将故障发生的原因纪录在表中。这些原因的剖析必须由小组来讨论确定，集思广益获得最适当的原因。 质问为何发生失效的真正原因 状况描述（4W1H）、原因分析（可能、重要、主因） 设计的原因 零件选择不当导致匹配性不良、设计margin、电压/电流 stress的计算错误、材料规格错误、Layout安规距离不够等。? 制程的原因 IE排程不良、作业不良, TE治具误测………等。? 管理的原因 标示不当………等。? 使用的原因 操作错误、环境差异、干扰………等。? 保养的原因 保养作业不当、保养不落实………等。 STEP 4 制程分析表-4.4失效原因分析 4.4失效原因-魚骨圖分析找真因 设计的原因 零件选择不当导致匹配性不良、设计margin,、电压/电流 stress的计算错误、材料规格错误、Layout安规距离不够等。 未考虑物理化学变化。 未考虑使用环境影响。 制程的原因4M 1E Machine 例:设备、 模具、 线上侦测sensor故障 Men 例:新手认知与学习不足 Material 例:供应零件与原物料瑕疵 Method 例:组合扭力不当 Environment 例:生产线振动、灰尘、潮湿、电磁场干扰 4.