品管规章制度.doc

品管规章制度 品质部管理制度 1.总则 1.1 目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，提高客户满意度，特制定本制度。 1.2 范围 本细则包括： 1.2.1 组织机能与工作职责； 1.2.2 各项质量标准及检验规范； 1.2.3 仪器管理； 1.2.4 质量检验的执行； 1.2.5 质量异常反应及处理； 1.2.6 客诉处理； 1.2.7 样品确认； 1.2.8 质量检查与改善。 1.3 组织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职责。 2. 各项质量标准及检验规范的设订 2.1 质量标准及检验规范的范围规范包括： 2.1.1 原物料质量标准及检验规范； 2.1.2 在制品质量标准及检验规范； 2.1.3 成品质量标准及检验规范； 2.2 质量标准及检验规范的设订 2.2.1 各项质量标准 品质部会同生产部、营销部及有关人员依据“操作规范”，并参考: ? 国家标准 ? 同业水准 ? 国外水准 ? 客户需求 ? 本身制造能力 原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份，呈总经理批准后品质部一份，并交有关单位凭此执行。 2.2.2 品质检验规范 品质部召集生产部、营销部及有关人员分原物料、在制品、成品将: ? 检查项目 ? 规格 ? 质量标准 ? 检验频率(取样规定) ? 检验方法及使用仪器设备 允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内，交有关部门负 责人核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 2.3 质量标准及检验规范的修订 2.3.1 各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善 ④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 2.3.2 品质部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格) 各项标准及规范的合理性，酌予修订。 2.3.3 质量标准及检验规范修订时，品质部应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 3. 仪器管理 3.1 仪器校正、维护计划 3.1.1 周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的 拟订及执行的依据。 3.1.2 年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。 3.2 校正计划的实施 3.2.1 仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业， 并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。 3.2.2 仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部 或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。 3.3 仪器使用与保养 3.3.1 仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作， 使用后应妥善保管与保养。 3.3.2 特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。 3.3.3 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如 有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 3.3.4各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由 质量管理部不定期抽检。 3.3.5 仪器保养 ①仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。 ②仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人 员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。 4. 原物料质量管理 4.1 原物料质量检验 4.1.1 原物料进入厂区时，库管单位应依据规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立“材料验收单”，通知品质部检验且品质部人员于接获单据至多 一日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。 4.1.2 “材料验收单”一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联品质管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行分于“供应商的评价表” ，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。 5. 制造前质量条件复查 5.1 制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品) 品质部收到“生产工程单