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第一节 临床生物化学检验的 申请方式与报告 一、单项检验与组合检验 1.提高诊断疾病敏感度 2.提高诊断效率 3.快速了解某器官的多种功能 4.快速掌握重症和初诊患者多方信息 5.健康监督和评价 二、报告单发放形式 (四)危急值报告 “危急值”是表示危及生命的检验结果,故把这种检验数据称为危急值 第二节 临床生物化学检验质量管理要素 一、临床生物化学检验流程 二、检验前质量管理要素 三、检验中质量管理要素 四、检验后质量管理要素 一、临床生物化学检验流程 一项检验从医生提出申请到检验报告单发出,一般要经过医生申请、病人准备、标本采集、标本标志、标本保存和运送、标本检测、报告单发放、标本储存与复检、质量信息反馈等 二、检验前质量管理要素 医生申请 病人准备 标本采集 标本标志 标本运送和收检 (一)医生申请 完整的申请单包含: (二)患者准备 1.病人状态 安静 2.饮食 多数试验要求在采血前禁食12h 3.药物 在采样检查之前,以暂停各种 药物为宜 4.时间 采血时间应在相同时间进行。 5.体位 卧位、坐位 (三)、标本采集 1.标本采集注意事项: (1) 采静脉血时止血带不可结扎过久, 1min (2) 血清标本应避免溶血。 (3) 要特别注意采血不能在输液的同侧进行 (4) 标本采集后,必须在试管或容器上帖上检验申 请单号码、住院病人应有床号、姓名,且应当场核对无误。 (5) 采血顺序 血培养-血凝管-血常规管-血沉管--生化及其他管 2、尿液标本 根据采集时间可分为 清晨空腹尿 随机尿 计时尿(2h、3h、12h、24h等) 午后尿 餐后尿 症状典型时尿等。 (四)、标本保存和运送 采样后须立即送检的常规项目: 血氨、血气分析、酸性磷酸酶 (2)采样后0.5h内送检的常规项目: 血糖、电解质 (3) 采样后1~2 h内送检的常规项目: 各种蛋白质类、色素类、激素类、脂类、酶类 三、检验中质量管理要素 (一)环境管理要素 (二)检验流程管理要素 (三)检测系统管理要素 (四)室内比对和室间比对 (一)环境管理要素 1.足够的工作空间,应有措施避免灰尘、烟雾和振动干扰仪器的正常运行。 2.应有温度和湿度的控制措施 3.仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪器说明书的要求 4.仪器用水应符合相应仪器说明书的要求, 5.实验室应监测和记录上述环境条件 (二)检验流程管理要素 1、接收标本,坚持三查: 2、标本检测:仪器定标,试剂准备,质控物检测,严格按照仪器操作程序 (SOP)进行工作 3、检测数据确认:必须做到四对 4、检测数据审核: (三)检测系统管理要素 仪器的安装、签收与校正 外部供应品:试剂盒、标准物质、检测系统 检测系统:完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合为检测系统 检测系统的完整性 。 检测系统的持续有效性 实验室必须对新组合的各项目检测系统性能全面的评价,用数据证明新组合系统可靠,方能据此检测病人标本,发出报告。 (四)室内比对和室间比对 分析病人标本,将结果与参考方法的检测结果比较。 分析病人标本,将结果与实验室过去确认的方法检测结果比较。 四、检验后质量管理要素 (一) 检验报告单接收发放制度 1、接收检验单应有登记手续 2、检验报告单字迹要清楚,书写符合规范,检验者签全名或盖章。 3、无报告权的检验人员操作的检验单应由带教人员审核签名。 (二)标本的存储与处理 冰箱保存一周 (三)质量信息反馈 第三节 实验室信息管理系统 一、实验室信息管理系统概述 二、实验室信息管理系统的完善与维护 一、实验室信息管理系统概述 检验科信息管理系统由功能、信息、组织管理、资源、培训、质量管理、联机检索和远程通讯等组成。包括 二、实验室信息管理系统的完善与维护 科室应采用通用性能高的软件系统,同时应考虑到与院内网络,当地其他检验结构以及检验中心的连接,实现资源共享。 检验科所有患者检验信息应列入网络管理系统 科室设有专人进行网络管理,不同的操作者限制不同的操 作权限。 所有进入网络连接的计算机一律不准外来磁盘上机操作, 以防病毒污染。 计算机内信息应定期备份。 第二章临床生物化学检验基本知识 之 主要内容: 一 临床生物化学检验的申请方式与报告 二、临床生物化学检验质量管理要素 三、实验室信息管理系统 用于诊断和治疗 了解体内物质排出量 单
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