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BSZN-0634-2011/01
医疗广告审批
办事指南
2012-1-1发布 2012-1-1实施
上海市卫生局 发布
医疗广告审批办事指南
一、适用范围
本指南适用于本市各级医疗机构申请医疗广告审批二、事项名称和代码
医疗广告审批(0634)。
三、办理依据
《中华人民共和国广告法》第三十四条;
《中华人民共和国中医药条例》第十三条;
《医疗广告管理办法》第三条。
四、办理机构
(一)办理机构名称及权限
上海市卫生局
(二)审批内容
医疗广告审批,包括新证、变更、注销、收回。?
(三)法律效力
医疗机构在获得上海市卫生局核准的《医疗广告审查证明》后,可以发布医疗广告。
(四)审批对象
本市需要进行医疗广告宣传的具有《医疗机构执业许可证》的各类医疗机构。
五、审批条件
(一)准予批准的情形
1.新证
(1)申请医疗广告审批,应当符合下列条件:
①申请的主体必须是本市合法的医疗机构,具有《医疗机构执业许可证》;
②《医疗机构执业许可证》应在有效期内,并通过相关卫生行政部门的校验。
2. 变更
《医疗广告审查证明》的有效期为一年;在有效期内变更广告内容与媒体类别的,应先注销已审核的《医疗广告审查证明》后按新证申请办理。
3.注销
(1)获得《医疗广告审查证明》的医疗机构;
(2)发生注销情形的相关事项。
4、收回
取得本市《医疗广告审查证明》的医疗机构有下列情形之一的,卫生行政部门应当收回其《医疗广告审查证明》:
医疗机构受到停业整顿、吊销《医疗机构执业许可证》的;
医疗机构停业、歇业或被注销的;
其他应当收回《医疗广告审查证明》的情形。
(二)不予批准的情形:
不符合前述准予批准条件的申请。
六、审批数量
各媒体类别申请数量原则上不超过5个。
七、申请材料
(一)形式标准
1.申请材料按本手册申请书载明的顺序排列。
2.申请材料按A4规格纸张打印。
3.申请材料的复印件应清晰。
4.申请材料应每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(二)行政审批申请材料目录
《医疗广告审查申请表》申请材料表
序号 提交申请材料名称 性质 数量 分类 要求 1
《医疗广告审查申请表》 原件 1 纸质 完整填写所有提交的申请材料,包括签名、公章、日期。内容包括:医疗机构第一名称、《医疗机构执业许可证》登记号、法定代表人(主要负责人)、发证卫生行政部门、校验有效期、地址、邮编、电话、床位数、传真、诊疗科目、接诊时间、所有制形式、发布媒体类别、广告时长、提交申请材料目录、经办人及联系电话等
2
《医疗广告成品样件》 原件 2 纸质 根据发布媒体类别的不同分别提供样张。其中电视广告应当包含文稿和分镜头脚本,文稿和分镜头脚本必须一致;广播广告应当包含文稿和声音资料,且文稿与声音资料必须一致;平面广告应当有作品完整样稿。 3 主办单位基本情况 原件 1 纸质 医疗卫生机构提供《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件 4 相关科室医生执业证书 复印件 2 纸质 主要针对内容中包含有接诊时间的医疗广告,所涉及的科室每个科室两名医师执业证书复印件。 5 《网络广告承诺书》 原件 1 纸质 主要针对申请媒体类别为网络的医疗广告 (三)申请文书名称
《医疗广告审查申请表》(含医疗广告成品样件表)(见附录2)
八、审批期限
(一) 受理(补正)期限
申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
(二) 审批办理期限
自受理申请之日起20日内作出审批决定。20日内不能作出决定的,经上海市卫生局负责人批准,可以延长10日。
(三)送达期限
自作出审核决定之日起10日内。
九、审批证件
审批证件为《医疗广告审查证明》(见附录3),有效期一年。
十、收费依据及标准
本审批事项不收费。
十一、申请人权利和义务
(一)申请人依法享有以下权利:
1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等;
2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政许可的平等权利;
3.申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;
4.申请人对该项行政许可的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;
5.行政许可审批中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;
6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向市人民政府或者国家卫生部申请行政复议或者
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