免疫规划—冷链管理.ppt

冷链管理制度 一、建立本级和县区级冷链设备档案，每年及时更新。冷链设备到货后要及时组织技术人员按规定程序及设备使用说明书进行验收与安装。 二、设备应安装在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不得与其它设备共用插座。 三、有专人负责冷链设备的保养和管理，每天至少2次查看并填写温度记录表。冷藏设施设备温度超出疫苗储存温度时，应采取相应措施并记录。 四、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输,未配冷藏车在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输，并达到疫苗贮藏规定的温度。 五、正确使用冷链设备，对冷库和冰箱要定期（双月一次）进行保养，做好记录，保证设备的良好状态。 六、做好冷库温度监测，每季度开展一次冷库温度比对测定，及时较准冷库温度。 七、做好冷库或冰箱停电、发电、停机、故障维修记录. 八、不得向无冷链运输措施的领苗单位分发疫苗 九、按月组织对中心冷链运转情况进行督查，发现问题及时纠正。 * * * * * * * * * * * * * * * * 虽然将疫苗保存在适当的温度条件并非易事，但如果不这样做则会产生严重的后果。 * * * * * * * * * * * 主要内容 冷链系统管理 基本概念 冷链管理原则和依据 冷链设备档案管理 冷链设备温度监测 冷链系统管理 一、基本概念 疫苗为什么需要冷链？ 疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。 疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻，因为热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。 为保证疫苗从出厂到使用的整个贮存、运输过程都在适当的冷藏条件下进行，必须对疫苗实行冷链管理。 出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。 冷链和冷链设备、设施 冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。 冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。（温度记录设备及信息发送的设备） 冷链系统 冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。 冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及免疫规划工作的质量。 我国常见的冷链运转模式 疫苗企业 冷藏车 飞机 接种单位 冷藏车 省级冷库 市级冷库、冰箱 冷藏车 冷藏包、冰箱 乡镇卫生院 社区卫生中心 县级 冰箱、冷库 冷藏包 疫苗运输车 +疫苗运输箱 疫苗运输车 +疫苗运输箱 冰箱 冷藏车 各级冷链的基本装备 省级疾控机构：低温冷库、普通冷库、冷藏车。冷库的容积应与使用规模相适应。 设区的市级、县级疾控机构：冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱（普通冰箱、低温冰箱）、冷藏车或配有冷藏设备的疫苗运输车。冷库或冰箱的容积应与使用规模相适应。 乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。 接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。 冷链系统管理 二、冷链管理原则和依据 冷链系统管理的基本原则（1) 冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。 各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。 制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案。 冷链系统管理的基本原则（2) 对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备查。 对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。 对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表” 。 冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。 有条件的进行冷链设备的电子监控。 冷链管理的主要依据 《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院2005年 《疫苗储存和运输管理规范》卫生部和FDA2006年 《中华人民共和国药典》2010版第三部 《预防接种工作规范》 疫苗使用说明书 《疫苗流通和预防接种管理条例》 第二十一条?接种单位应当具备下列条件： （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 第六十四条?疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁； 疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，------吊销接种单位的接