火炭母药材量标准起草研究实验工作实施方案.doc

火炭母药材质量标准起草研究实验工作实施方案 摘要：火炭母为蓼科植物的干燥全草清热利湿，凉血解毒含量测定，结果很好，对火炭母提取物的生产控制有可靠依据。 关键词：火炭母 黄酮苷 质量控制标准 天然药物来自植物、动物、矿物和微生物。其中以植物来源为主，占了很大的比例。火炭母中黄酮类化合物主要是：黄酮苷、芹菜素、异鼠李素、槲皮素、木犀草素等。 概述： 浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出（或煎出）有效成份，浓缩，调整浓度至规定标准而制成的粉状或膏状制剂。蓼科植物火炭母为多年生草本，全株均可入药全草含蒽醌、黄酮苷(Polygonaceae)蓼属(Polygonum)植物火炭母草(Polyg -onum chinense Linn．)的药用全草或根，别名火炭毛、乌炭子、山荞毒草、赤地利、老鼠蔗等。广泛分布于我国南部的福建、广东、广西和贵州等地区。 1.1 植物形态 茎近直立或蜿蜒状，高达1m，茎圆柱形，略具棱沟，光滑或被疏毛或腺毛，斜卧地面或依附而生，下部质坚实，多分枝，匍地者节处生根，嫩枝紫红色。叶互生，卵状长椭圆形或卵状三角形，长7~12cm，宽2.5~6cm；顶端渐尖，基部截形、矩圆形或近心形，全缘或具细圆齿。上表面鲜绿色或有V形黑纹；下表面主脉有毛；具柄。基部两侧常具2耳状裂片；托叶膜质，鞘状，顶部斜截形，无毛。秋季开花，头状花序，再组成圆锥或伞房花序，腋生，主轴和分枝均被腺毛；无总苞，苞片膜质，无毛，通常急尖；小花白色、淡红色或紫色；花被5深裂；雄蕊8，子房上位，花柱3裂。瘦果初为三角形，成熟时球形，黑色，具三棱，全部包藏于多汁、透明、白色或蓝色的宿存花被内，花期9月。全草含蒽醌、黄酮苷；根和根茎含多种氨基酸，谷氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、脯氨酸、丙氨酸、赖氨酸、亮氨酸、蛋氨酸，碳水化合物有L-肌醇、D-半乳糖醛酸、D-半乳糖、麦芽糖以及L-鼠李糖，棕榈酸、硬脂酸、亚油酸、非皂化部分含β-谷甾醇。叶中含β-谷甾醇、山奈酚（kaempferol）、槲皮素（quercetin）、鞣花酸、3-O-甲基鞣花酸、逆没食子酸（ellagic acid）、没食子酸（gallic acid）、山柰酚-7-葡萄糖苷（kaempferol-7-O-glucoside）、山柰酚-3-葡萄糖醛酸苷kaempferol-3-O-glucuroside）、3-O-甲基并没食子酸（3-O-methylellagic acid）。3，3’-二甲基鞣花酸、原儿茶酸、异鼠李素、咖啡酸、木犀草素、没食子酸甲酯、广寄生苷和3，4，8，9，10-pentahydroxy–dibe nzo[b，d]pyran-6-one【1】。 1.4 功能主治　清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明目退翳。用于痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃体炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性阴道炎，白带，乳腺炎，疖肿，小儿脓疱疮，湿疹，毒蛇咬伤。黄酮类化合物（flavonoids）是一类存在于自然界的、具有2-苯基色原酮（flavone）结构的化合物。它们分子中有一个酮式羰基，第一位上的氧原子具碱性，能与强酸成盐，其羟基衍生物多具黄色，故又称黄碱素或黄酮。黄酮类化合物在植物体中通常与糖结合成苷类，小部分以游离态（苷元）的形式存在。药理活性心血管系统活性抗菌及抗病毒活性抗肿瘤活性抗氧化自由基活性抗炎、镇痛活性保肝活性此外，大量研究表明降压、降血脂、抗衰老、提高机体免疫力、泻下、镇咳、祛痰、解痉及抗变态等药理活性PCNA和bcl一2的表达， 上调caspase一3、bax的表达有关，其抑制肿瘤细胞的生长增殖，诱导细胞凋亡是其抗肿瘤作用的主要机制之一[4]；槲皮素具有去痰止咳平喘、抗炎、扩血管、抗氧化、抗肿瘤等广泛的药理作用[5]；木犀草素具有高效的抗菌活性阎[6]。另外，它还是抗肿瘤的启动因子，对多种实体瘤、腹水癌和白血病细胞有显著抑制作用。火炭母含有这些成分，与其药理活性和临床应用相关。 3. 产品形式 火炭母水醇提取物多制成浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备工艺程为：浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。渗漉时应先收集中药量85%的初漉液，另器保存；续漉液低温浓缩城稠膏状与初 漉液合并，搅匀。若有效成分已明确者，需作含量测定及乙醇含量测定；有效成分不明确者只做含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定标准，静置24小时以上，滤过，即得。浸膏剂按其干燥程度可分为稠浸膏与干浸膏两种。稠浸膏是浸出液经温浓缩至稠膏状的，含水量约为15～20%的制成品。干浸膏是浸出液浓缩成稠膏后蒸干，测定含量后，用淀粉、乳糖等稀释至规定的标准，制成干燥粉状的制品，其含水量约为5％。浸膏剂的优点是有效成分含量高，体积小，不含浸出溶媒，可久贮，有效成分较流浸膏稳定。但