临床科研基础7.ppt

医学科研方法分类 引言 实验设计就是要按照统计学的要求进行,也可称统计设计。 根据国、内外文献统计，不仅文献中统计运用有误，而且设计的错误也很严重。 报道的最低误用率为15.9%，多数为60%~80%，少数为80%~100%。 引言 在为中华系列杂志审稿和阅读其论文中发现： 拟发表的稿件中统计学错误率约为83.9%(=151/183) 已发表的论文中统计学错误率约为80% 医学科研的核心内容 设计: design 测量: measurement 评价: evaluation 设计的意义 在于用较少的人力、物力和时间，获得较为可靠的结果，使误差减少到最低，并对误差的大小做出准确的估计，以过到研究高效的目的。 设计的内容 科研的目的和理论的假设 研究设计方案 研究对象的选择 估算样本量 安全和正确的措施 资料分析 伦理学 研究的基本原则 随机 对照 重复 均衡 研究目的和理论假设 要有扎实的专业基本功 从现有理论的矛盾中产生问题 某个理论的内部矛盾中产生问题:即从不同学派之间的矛盾中产生问题 从社会需要中产生矛盾 现有理论矛盾中产生问题 冠心病人群血同型半胱氨酸水平显著升高，那末同型半胱氨酸是否是冠心病新的危险因素？ 使之下降发生冠心病危险是否会下降？ 选题—同型半胱氨酸是否是冠心病新的危险因素？ 不同学派的内部矛盾中产生问题 有的人认为：HLA-B27 是强直性脊柱炎的危险因素。 有的人认为：HLA-B27是强直性脊柱炎的结果。 那么就可以选：在患强直性脊柱炎中HLA-B27基因来确定到底HLA-B27是因还是果？ 从社会需要求中产生问题 Anti-HCV是窗口期是70天左右，因此检测抗体不利于输血后感染HCV的早期确应。 那么就是否可以寻找新的方法来解决此问题； 从以上需要出发：有人就建立了RT-PCR来检测HCV的RNA，达到早期确证的目的。 研究目的和理论假设 查阅大量的文献，以证实假设的可能性 确立目的 确立研究对象 1．标本来源：本院脊柱外科门诊中诊断符合1984年修订的纽约诊断标准的未经治疗的AS患者EDTA-K2抗凝血60份。其中HLA-B27阳性组30例，男20例，女10例，年龄（18～45）岁，平均年龄（31.3±8.6）岁。HLA-B27阴性组30例，男15例，女15例，年龄（21～46）岁，平均年龄（33.4±9.6）岁。正常对照组为无风湿病史及脊椎关节炎病史的健康体检者，男18例、女12例,年龄(17～47)岁,平均年龄(33.5±9.8)岁。 确立研究对象 对照不全的危害性是：实验设计中违背了实验设计的“对照”和“均衡”两个基本原则；对实验数据无法进行正确的统计分析；结论的可靠性很低！ 在确立研究对象时一定注意对照 对照的原则 （Control） 研究对象要有一定数量 重复的原则（Replication） 样本含量 重复程度的表现 重复的次数 不同层次研究方法 分子水平 细胞水平 组织或器官水平 整体水平 人体研究 不同学科的研究方法 生理学方法 生化方法 形态学方法 免疫学方法 计算机技术 研究设计方案 科研设计是科研的灵魂 严密的设计是取得有价值结果的先决条件 从这个意义上说没有“设计”就没有科研。不少回顾性分析,内容包罗万象,是研究无主题的反映: 研究者在研究之初对研究要解决的问题即主攻方向心中无数，对研究所报的态度是“逮着什么算什么”，并不是想通过研究解决某一特定的问题，或不知道通过研究能解决什么问题。 这些研究缺乏严格的设计或无设计,这类研究即使有重要的发现也属偶然。 研究设计方案 因素：研究者自己操纵的变量 水平：变量的不同状况 研究设计方案 * 随机分组设计 * 配对设计 * 交叉设计 研究设计方案 单因素，单水平：表面活性剂对洗涤效果的作用 单因素，多水平：聚乙二醇对免疫复合物稳定性影响。 双因素，单水平 双因素，多水平 多因素，多水平 根据设计方案建立数据表 最好是电子表 数据表的行、列要分清，要与以后分析或写论文时的表格一致。 如何测量 控制各种影响因素 如何评估的问题 正确运行统计量 正确表达统计结果 问题 科研设计的几个过程与论文的格式有什么关系? 通过严格设计，能达到什么样的高度？ * ?????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????? 实验研究 Experiment 调查研