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临床输血安全与法 定 规 则【本课件适用于输血管理及医护人员学习课程】 内 容 提 要 序 言 一、临床用血/供血的法定来源 二、采·供·用血液的确认法则 三、临床输用血液的审批与禁令 四、临床输用血液的基本法则 五、临床输血科学合理的监督与控制 六、临床输血的法定证据与举证责任 结束寄语 序言 血液尚无任何物质可代替,临床输血的“双刃剑”作用, 输血安全面临着严峻风险,肩负临床输血安全的重任。 一、临床用血/供血的法定来源 问:输用血液依法从何而来? 血站采集、制备、提供; 医院应急临时采集; 患者自身储血、自体输血; 紧急救援调配血液。 一、临床用血/供血的法定来源 采供血液示意简图 二、采·供·用血液的确认法则 问:采供用血液为什么要确认?依法明确职责; 确认法律责任关系实施程序合法。过程 确认因果关系的关联结果 二、采·供·用血液的确认法则 问:采供用血液确认的法定依据?《献血法》第八条、第十五条《血站管理办法》第十三、十六、十七、四十一条《采供血机构设置规划指导原则》三、4《献血法》第十五条第二款《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第四条、第十五条、第十九条《临床输血技术规范》第七条、附件二 二、采·供·用血液的确认法则 问:采供用血液确认的法定要求是什么?确认的法定要求:1.机构(血站、医院、输血科或血库)均具备执业许可;2.用血机构必须经县级以上卫生行政部门核准资格;3.供、用血液须按规定的区域范围并指定提供;4.采、供、用血液人员必须具备法定执业资格。 二、采·供·用血液的确认法则 采血确认 血站:非独立分支机构、储血点(应报批);流动献血车、采血(屋)点(应报备);应急临时采集血液; 医疗机构自身储血、自体输血; 采血人员: 必须具备采血资质的医务人员。 二、采·供·用血液的确认法则 供血确认 医疗机构:由指定的血站提供血液; 血站:按指定的医疗机构供应血液; 医疗机构与签订《供血协议》 血站二、采·供·用血液的确认法则 供血确认——《供血协议》的基本要素: 确立:甲方(× × 医疗机构全称) 乙方( × × 血站全称) 确认甲、乙双方各自应履行的法律责任。1.常态用血计划需求预约(或储血基数:包括品种、数量等)与供血时段安排等保障责任;2.急救或者应急状态供、用血液各方责任保证。 协定供血、用血信息传递最佳方式及确认程序。 二、采·供·用血液的确认法则 供血确认——《供血协议》的基本要素: 商定结算方式及相关财务事项; 协定其他事项(包括上述未尽或无法预料的事项、违反协议处理等)的追责原则或措施; 确认《供血协议》的生效期及有效期限; 甲、乙双方单位署名与责任人签名及日期(法定代表人或授权代理人签名即生效)。 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认包括三大方面: 医疗机构用血资格审定; 医疗机构与血站的确认? 医院输血科(血库)与临床科室的确认; 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认的三大方面之一 问:医疗机构用血资格为什么要审定? 用血有法律责任和风险; 用血与其机构及诊疗科目业务范围相符; 用血必备条件和技术及管理的适宜性。 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认的三大方面之二 问:医疗机构与血站用血确认要件?(a) 用血计划(储血基数)的确认; 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认的三大方面之二 问:医疗机构与血站用血确认要件?(b) 统一印制《××市医疗机构临床用血计划申报单》(参考样式见附单A); 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认的三大方面之二 问:医疗机构与血站用血确认要件? (c) 送收/发取血液必须经双方核对确认包括三点:1. 血液核对确认由谁执行?2. 血液核对确认的项目内容;3. 血液入库核对验收登记确认。 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认的三大方面之二 问:医疗机构与血站用血确认要件? (d) 送收/发取血液必须经双方核对确认送血与收血发血与取血血站:医务人员或持岗位合格证的司机;医疗机构:医务人员或专门人员;临床科室:医护人员。 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认的三大方面之二 问:医疗机构与血站用血确认要件? (e) 送收/发取血液必须经双方核对确认送血与收血发血与取血包括:简言之,一个专用装置及四个关口。一个装置:系指血液出库运输必须使用专用装置盛装(谁运输谁配备装置)并符合《规范》17.4的要求。 二、采·供·用血液的确认法则 用血确认的三大方面之二 问:医疗机构与血站用血确认要件? (f) 送收/发取血液必须经双方核对确认送血与收血发血与取血四个关口系指:(注:每个关口核对确认时,应填写相应的记录。)第一关口:运输温度,运输条件;第二关口:物理外观、血袋封闭及包装、标签;第三关口:出入库品种、数量等
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