分析化学中的质量保证与质量控制..ppt

分 析 化 学 质量保证与质量控制 §4.1 质量保证与质量控制概述 §4.2 分析全过程的质量保证与质量控制 §4.3 标准方法与标准物质 §4.4 不确定度和溯源性 §4.5 实验室认可、计量认证及审查认可 遵循原则：自愿申请原则、非歧视原则、专家评审原则、国家认可原则 程序：申请阶段、评审阶段、认可阶段 计量认证省级以上计量行政部门根据《计量法》的规定，对产品质量加盐机构的计量检定、测试能力和可靠性、公正性进行考核 目的： 保障全国计量单位制的统一和量值的准确可靠 提高质检机构的知名度和竞争力 提高质检机构的管理能力、检测技术水平和第三方公 正性，使“测量数据”受到法律承认和保护 确立质检机构的合法地位和权威 为国际间检测数据的相互承认，与国际接轨创造条件 审查认可指政府质量技术监督行政部门依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》以及《中华人民共和国产品质量法》的规定，对依法设置或授权承担产品质量监督检验任务的产品质量监督检验机构的设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权的强制性管理手段 质量控制的标准化操作程序 各种试剂、标准试样等 标准贮备液及标准适用液的准备（标准及检查制 造厂家、浓度、制作方法等） 制备标准溶液的保存及处理方法 领取分析用试剂及标准试样 领取采样用试剂 检查生产厂家、纯度、规格、有效期等 纯化、溶液配制、保存及处理方法 采样及预处理 确认操作空白 预处理方法及使用设备、器皿的性能确认方法 （回收率、待测物质稳定性或分解率等） 组装采样装置，流量等校正，熟知操作方法 采样方法及其性能的确认 采样设备及容器的使用情况、清洗方法及操作空 白检查确认 仪器分析 操作空白值、现场空白值，确认空白漂移情况 记录方式及取得数据、贮存及检索 确定进样操作方法 分析仪器的定期检定、清扫、维护保养、使 用情况及标准方法 确定、调整分析仪器的测定条件、校正方法（分离 性能、灵敏度、检测限等） 数据处理及记录等 数据处理、保存及检索 利用仪器的微机系统处理 测定操作的全程序记录及保存 实验室质量保证体系 质量方针（quality policy，QP）指由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。它的制定和实施与组织的每一个成员密切相关 质量管理（quality management，QM）指在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。组织内所有成员都必须参与质量管理活动指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。可分为内部质量保证和外部质量保证两部分。有效的质量保证必须重视审核和评审，重视验证工作，重视提供证据 质量保证（quality assurance，QA） 质量控制（quality control，QC） 指为了达到质量要求所采取的作业技术和活动 质量审核指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查 质量体系（quality system，QS）指为了实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。其重点是预防质量问题的发生 管理评审指由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价 质量计划指针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。它是参照质量手册中适用于特定情况的有关部分 一、标准分类与标准化 二、分析方法标准 三、标准物质与标准试样 标准分类 层级分类法：按照标准审批权限和作用范围对标准进行分类国家标准、行业标准、地方标准、企业标准 性质分类法：按照标准的约束性对标准进行分类强制性标准、推荐性标准标准是以科学、技术、实践经验和综合成果为基础，经有关部门人员协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据 属性分类法：按照标准本身的基本属性对标准进行分类技术标准、管理标准、工作标准 对象分类法：按照标准对象的特征、作用等进行分类基础标准、安全标准、卫生标准、环保标准、产品标准、方法标准、管理标准、其他标准 标准化标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益分析方法标准是方法标准的一种。它是对各种分析方法中的重复性事物和概念所作的规定。分析方法标准的内容包括方法的类别、适用范围、原理、试剂或材料、仪器或设备、采样、分析或操作，结果的计算、结果的数据处理等。一般有专门单列的分析方法标注和包含在产品标准中的分析方法标准两种形式 分析方法的影响因素一个理