药分各章选择题习题.docx

一、A型题（最佳选择题）1.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本,其质量控制应依据( )A.辽宁省药品质量标准 B.部颁标准 C.JP D.《中国药典》 E.USP2.《中华人民共和国药典》现行版为（ ）A.2000年版 B.2003年版 C.2004年版 D.2005年版 E.2010年版二、B型题（配伍选择题）（1－5题共用备选答案）A.GCP B.GMP C.GLP D.GAP E.GSP1.《药品非临床研究质量管理规定》的缩写为（ ）2.《药品经营质量管理规范》的缩写为（ ）3.《药品临床试验管理规范》的缩写为（ ）4.《药品生产质量管理规范》的缩写为（ ）5.《中药材生产质量管理规范》的缩写为（ ）三、X题题（多项选择题）1.对药品质量控制的全过程起指导作的法令性文件包括（ ）A.GMP B.GLP C.GAP D.GCP E.GOD2.可供药物分析工用中参阅的国外药典有( )A.USP B.BP C.GSPD.JP E.Ph.Eup3.建国以来,我国已出版药典版本有( )A.1995年版 B.1977年版 C.2005年版 D.1980年版 E.1985年版4.药物分析的任务是( )A.常规药品检验 B.制订药品标准 C.参与临床药学研究 D.药物研制过程的分析监控E.药理动物模型研究四、名词解释药物分析药品药典GLPGMPGSPGCP五、简答题1．对药品的进行质量控制的意义2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？例1～5 药品的近似溶解度以下列名词表示A. 极易溶解 B. 几乎不溶或不溶 C. 微溶 D. 溶解 E. 略溶1. 系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解（B ）2. 系指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解（ C ）3. 系指溶质1g（ml）能在溶剂不到lml中溶解（A ）4. 系指溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解（E ）5. 系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解（D ）例6. 《中国药典》规定的“阴凉处”是指 DA. 放在阴暗处，温度不超过2℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 避光，温度不超过20℃D. 温度不超过20℃E. 放在室温避光处例 中国药典规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算，不得少于99.0％，这一含量应是BA. 盐酸苯海拉明的真实含量B. 盐酸苯海拉明的规定限度C. 盐酸苯海拉明的含量D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量E. 按苯海拉明计算的含量例1. 标准品系指 ABCA. 用于生物检定的标准物质B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质C. 用于生化药品含量或效价测定的标准物质D. 用于校正检定仪器性能的标准物质E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质例2. 对照品系指 BDEA. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质B. 按照国家药品标准物质相应的工作程序进行技术审定，确认的标准物质C．按效价单位（或?g）计D. 均按干燥品（或无水物）进行计算后使用E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等例3. 测定土霉素的效价时，需要 E化学试剂（CP）B. 分析试剂（AR）C. 对照品 D. 标准物质E. 标准品例11．按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（ B ）A. 盐酸滴定液（0.152mol/L）B. 盐酸滴定液（0.1524mol/L）C. 盐酸滴定液（0.152M/L）D. 0.1524M/L盐酸滴定液E. 0.152mol/L盐酸滴定液例12．药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（CD ）A. 固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B. 液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E.固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液例1. 干燥失重测定法中，常取供试品约1g，在规定条件下干燥至恒重，所谓恒重是指 AA. 连续二次干燥后的重量差异在0.3mg以下B. 第二次干燥后的重量比前一次的少0.4mg以下C. 连续二次干燥后的重量差异在0.5mg以下D. 最后二次干燥后的重量相等E. 干燥前后的重量差异在0.3mg以下例2. 中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的 BA. 百分之一 B. 千分之一 C. 万分之一 D. 百分之十 E. 千分之三例4. 中国药典中规定，称取“2.00 g”系指 CA. 称取重量可为1.5～2.5 gB. 称取重量可为1.95～2.05 gC. 称取重量可为1.995～2.005