医药基读础知识培训.doc

药师的职责和职业道德 一、药师的职责 ◆1. 掌握门店GSP相关知识，熟练操作门店质量管理的每项工作，负责质量管理文档的建立和管理； ◆2. 遵守国家药品管理的法律、法规及公司的规章制度，掌握所经营商品相关的基础知识，能解答顾客的咨询和各级检查人员的询问； ◆3、了解顾客需求，建立顾客健康信息档案，利用自己药学专业知识为顾客提供健康咨询，用药指导，购药服务； ◆4、利用自己掌握的质量管理知识、法律法规知识、药学专业知识、公司各项制度和服务技巧对所在门店的营业员进行培训、考核并记录； ◆5、忠于职守，对药品质量负责，保证顾客用药安全有效； ◆6、负责处方的审核和调配； ◆7、熟悉本门店所经营的所有商品，利用商品知识对所经营商品进行分析，尽量满足顾客的购买需求； ◆8、掌握门店经营方面的电脑基本操作，协助店长工作。 二、药师的职业道德 ◆1、上班时间，应佩戴标明其姓名、技术职称的胸卡； ◆2、具有强烈的事业心和进取心，努力完善和扩大专业知识，保持较高的专业水平，利用专业知识为顾客提供专业用药指导，介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项，告知顾客详细阅读说明书，合理选购药品； ◆3、保持良好的道德准则和伦理规范，不得利用自己的职业谋求不正当的收入； ◆4、树立全方位为顾客服务的思想。做到“主动、热情、耐心、周到”。 “主动”：礼貌待客，主动招呼、引导顾客，帮助顾客合理选购； “热情”：对顾客充满关爱之情，态度和蔼，语言亲切； “耐心”：对顾客有问必答，尽可能满足顾客的合理要求； “周到”：处处为顾客的利益着想； ◆5、不论顾客的贫富、职位高低、交往疏密，都应一视同仁，平等对待； ◆6、建立和维护顾客对药师和药房的信任，尊重顾客的隐私、自尊与自主权； ◆7、尊重别人的价值观，关心和团结同事； ◆8、以诚实与廉洁的态度执行专业行为，维护本职业的高尚品质和荣辱。 药品的基础知识 （一）、药品类基础概念《药品管理法：2001.12.1》 ◆1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ◆2、辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 ◆3、药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 ◆4、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 ◆5、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 ◆6、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 ◆7、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 ◆8、非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 ◆9、医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 ◆10、药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。 ◆11、药品经营方式：是指药品批发和药品零售。 ◆12、药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 ◆13、药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 ◆14、药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 ◆15、批号：是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批。 ◆16、有效期：指药品在一定贮存条件下，能保持质量的期限。 ◆17、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 ◆18、药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。　　《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。　　新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 ◆19、药品批准证明文件的效期：药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5