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伊捷卡盐酸左布比卡因注射液 我们的家族 珠海润都民彤制药 2000年8月,珠海经济特区民彤制药厂建成 口服固体、水针、原料药均通过国家GMP认证 伊捷卡盐酸左布比卡因注射液 药代动力学 人体硬膜外用布比卡因115mg后 理化性质的对比 心脏毒性小于布比卡因 中枢系统毒性小于布比卡因 神经阻滞麻醉 左布用于臂丛神经阻滞武警浙江总队杭州医院 0.25%左布与布比用于颈丛神经阻滞的比较暨南大学医学院第六附属医院麻醉科 腰麻 左布用于剖宫产联合腰麻的临床观察 左布腰硬联合麻醉在妇科手术中的应用 术后镇痛 0.2%左布比卡因用于术后镇痛 广州医学院附属广州市第一人民医院麻醉科 伊捷卡临床推荐使用方案 布比卡因在体内的分布存在镜像体选择性,而吸收无此特征。跟布比卡因相比,左布在体内分布较广泛,游离血浆浓度低,故机体的毒性小。 这是几个局麻药的理化性质的对比,局麻药的麻醉强度是和脂溶性密切相关的,左布的脂溶性高于罗派,因此他的麻醉效能要强于同浓度的罗派卡因,比值是:1.5:1。 这是左布心脏毒性的一个动物实验,结果表明,左布的最小致死量要明显高于布比,左布的潜在心脏毒性明显小于布比卡因,并且症状持续时间短,利于复苏。 这是左布中枢系统毒性的动物试验,布比引起羊惊厥的最小剂量小于左布 (布比85mg,左布103mg),而且症状出现早,持续时间长。 接下来我会结合一些具体的实验给各位老师介绍一下左布的临床应用,左布在临床上主要用于手术麻醉和急性镇痛两个方面,手术麻醉可用于外科,妇科,产科,骨科的手术麻醉,急性镇痛主要用于术后镇痛和无痛分娩两个方面。 首先来看左布用于硬膜外麻醉。 这是依捷卡的一个二期临床试验,是由北京协和医院牵头的多中心随机双盲试验,选取120例下腹和下肢手术的患者,采用0.5%的左布和同浓度布比,可以看到两组患者的感觉阻滞起效时间和运动阻滞起效时间差异无显著性。左布的感觉阻滞上界和运动阻滞程度均略低于布比。两组患者麻醉质量评分无显著性差异。可见,左布用于硬膜外麻醉可以产生良好的感觉和运动阻滞,并没有因为药物毒性的降低而削弱药物疗效。 在神经阻滞方面。 这是左布用于臂丛神经阻滞的试验,可以看到,左布组和布比组起效时间、阻滞完全时间均无显著性差异,但与同浓度的布比相比,左布的相对作用时间较长,毒性小,更适合于臂丛神经阻滞。 这是左布用于颈丛神经阻滞的临床研究,采用的是0.25%左布,对照组是同浓度的布比,用于甲状腺肿物切除术,结果显示:两组之间麻醉效能相似,但是左布对抬头肌力的影响要显著低于布比,更利于患者术后恢复。 接下来看在腰麻方面的应用。(将局部麻醉药通过脊椎穿刺注入到注入蛛网膜下腔的称为蛛网膜下腔阻滞或腰麻。)布比卡因是腰麻的常用药物,已经用了几十年了,麻醉效果确切,但是布比用于腰麻有脊髓损伤的报道。而左布是布比的纯左旋体,安全性得到了很大的提高,目前左布用于腰麻已经有上万个病例了,无一例发生脊髓损伤的病例,它用在腰麻的安全性要远远高于布比卡因。 这个是左布腰硬联合在妇科手术中的应用。两组最高阻滞平面、镇痛时间、感觉阻滞时间、运动阻滞时间均无显著性差异,具有相似的麻醉效果。 最后来看一下左布在术后镇痛方面的应用。 将0.2%的左布用于术后镇痛,对照组采用同浓度的罗派,第一次按压时间、8小时VAS评分、24小时VAS评分以及吗啡的需求量,左布组均优于罗派组,与同浓度的罗派相比,左布的麻醉效能更强,并且安全性相似。 这是左布用于剖宫产联合腰麻的临床观察,左布组和布比组的感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间以及最大运动阻滞时间等指标均无显著性差异,可见同剂量的左布和布比用于腰麻时有非常相似的麻醉效果,并未因毒性降低而降低疗效。 【观察感觉阻滞起效时间(给药后病人出现下肢麻木发,热)、运动阻滞起效时间(抬下肢感觉无力)、最大感觉阻滞平面(完全无痛的平面上界)、最大阻滞时间(达到最高阻滞平面的时间)、最大运动阻滞程度(达到的最大Bromage值)、最大运动阻滞时间(达到最大运动阻滞的时间)、运动恢复时间(运动完全恢复的时间)。】 润都集团是一家综合性企业,其主要业务涉及新药的研发、生产、销售、教育业、酒店业、文化传播事业及国际贸易等,中国总部位于广州市标志性建筑中信广场73层。 安全与高效的完美统一 10ml:50mg (0.5%) 5ml:37.5mg (0.75%) 润都集团总部 广州祈福文化传播有限公司 广州润都酒店有限公司 江西吉安(恒安)丽人堂日化有限公司 广州南洋理工职业学院 广州南洋投资有限公司 江西广恩和制药有限公司 珠海民彤药物研究所 珠海润都民彤制药有限公司 广东润都药业有限公司 广东润泰药业有限公司 润都集团有限公司 (国内部分) 珠海市民彤医药有限公
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