体外膜肺氧合治疗重症呼吸衰竭的临床应用研究20110119usaversion3.doc

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北京市科委特色项目 ECMO治疗重症呼吸衰竭的临床应用研究 工作手册 ECMO治疗重症呼吸衰竭的临床应用协作组 2010年10月 目 录 页码 第一部分 应用体外膜肺氧合治疗重症呼吸衰竭的临床应用研究方案 1 研究背景 …………………………………………………………………………… 1 研究目的 …………………………………………………………………………… 3 研究方案 …………………………………………………………………………… 3 I: 组织和培训 ………………………………………………………………… 3 II:ECMO治疗重症呼吸衰竭的前瞻性病例对照研究 ………………………… 4 研究场所 ……………………………………………………………………… 4 入选标准与排除标准 ………………………………………………………… 4 剔除标准 ……………………………………………………………………… 5 病例分组 ……………………………………………………………………… 5 ECMO的建立与管理 …………………………………………………………… 5 呼吸机参数的设置与调节 ……………………………………………………… 5 原发病及其他综合治疗 ………………………………………………………… 5 观察终止事件 ………………………………………………………………… 5 观察指标 ……………………………………………………………………… 5 样本量确定依据 ………………………………………………………………… 6 统计学处理 …………………………………………………………………… 6 III:推广应用 ………………………………………………………………… 6 质量控制 ………………………………………………………………………… 7 专家指导组 ………………………………………………………………………… 7 质量控制组 ………………………………………………………………………… 8 资料数据管理 ……………………………………………………………………… 8 研究进度 …………………………………………………………………………… 8 第二部分 附件 …………………………………………………………………… 附件1:知情同意书 ………………………………………………………………… 9 附件2:2009年ELSO指南…………………………………………………………… I ECMO患者选择 …………………………………………………………… A. 适应症………………………………………………………………………… B. 禁忌症………………………………………………………………………… C. 特殊患者人群 ………………………………………………………………… II ECMO所需设备………………………………………………………… A. 循环管路组件的选择标准................................................................................... 1. ECMO行心脏支持时的血流速......................................................................... 2. ECMO行呼吸衰竭支持时的血流速及气体交换(VA or VV) ......................... B. 体外循环管路的组件组成................................................................................... C. 血泵 ..................................................................................................................... 1. 引血端(吸引端)压力....................................................................................... 2. 出口端(回血端)压力........................................................................................ 3. 电源故障.......................................................

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