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排除标准: ①年龄小于12岁及大于45岁者;妊娠或哺乳期妇女;对本药过敏者。 ②非活动期患者。 ③合并有心血管、肝、肾和造血系统严重疾病及精神病患者。 ④凡不符合入选标准,未按规定用药,及中断观察者。 病情活动性判定标准 符合以下4项以上者为活动期: 晨僵≥30分钟;因疼痛、僵硬而影响睡眠; 外周关节炎;血沉(ESR)≥30mm/h(魏氏法); C-反应蛋白≥8.0mg/L;血清IgA≥3.9g/L; 脊柱痛;昼或夜间双臀痛。 疾病分期与分级 参考1988年全国中西医结合风湿类疾病学术会议修订的标准进行分期 . 整体功能分级及积分、关节疼痛指数、肿胀指数参中华全国中医学会内科分会痹病学组制定标准 . 方法 采用随机对照单盲双模拟的方法,将69例活动期AS分为通痹灵治疗组(36例)和消炎痛对照组(33例)。 通痹灵组以通痹灵ⅠA ,1次6片,1天3次,消炎痛组以通痹灵ⅡA,1次6片(含消炎痛25毫克),1天3次。 两组疗程均为24周。治疗期间,停用其他对AS有治疗作用的药物。 观测指标 ①病情观测指标:关节疼痛指数、肿胀指数、整体功能积分、晨僵时间,Schober试验,指地距离、胸廓扩张度。免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM); C-反应蛋白(火箭电泳法);血沉。 ②血常规、尿常规,肝、肾功能,心电图; ③X线骨盆片:由专人、专机(用PHILIPS MD3/DSI型机电视下摄片,具放大影像功能)摄片、阅片。 ④服药副作用记录。 以上①、②项,治疗前及治疗后4周复查,X线检查于治疗前及治疗24周后检查。 评定标准 疗效评定标准:参照1988年全国中西医结合风湿类疾病学术会议修订的标准判定疗效[中西医结合杂志1989,9(1):52~53]。 影像学评定标准:参照曹来宾等所用标准[中华放射学杂志,1995;29(2):95~98]对骶髂关节按照侵蚀、硬化和强直的基本病理改变的程度及病变范围进行评分。 结果 ①总有效率两组间无显著差异(P0.05),但通痹灵组控显率优于消炎痛组(P0.01)。 ② 两组治疗前后疼痛积分、晨僵时间和指地距离改善明显(P0.01或0.05),扩胸度和枕墙距均无改善(P0.05)。通痹灵组关节肿胀积分、Schober试验、整体功能、实验指标(ESR、CRP、PLT、IgG、IgA、IgM)和骶髂关节影像积分均有明显改善(P0.01); 消炎痛组关节肿胀积分、整体功能、实验指标和骶髂关节影像积分无改善(P0.05)。两组治疗后比较:通痹灵组改善肿胀积分、晨僵时间、指地距离、整体功能和实验指标(除CRP外)优于消炎痛组(P0.01或0.05)。 ③通痹灵组未发现明显不良反应。 结论 通痹灵对活动期AS具有改善临床症状、体征和实验指标的作用,且对AS骨质损害具有保护作用,未发现不良反应。 通痹灵治疗AS-疗程半年 思考 《金匮要略》理法方药对风湿病有何指导意义? 《金匮要略》与风湿病的研究 林昌松 金匮教研室 八内科 一、风湿病的概念 中医风湿病的概念是根据1986年3月卫生部在北京召开的中医证候规范学术会议上,老中医专家和中西医结合专家提出的《疾病定义草案》确定的。 中医风湿病(即痹证、痹病)是人体营卫失调,感受风寒湿热之邪,合而为病;或日久正虚,内生痰浊、瘀血、毒热,正邪相搏,使经络、肌肤、血脉、筋骨,甚至脏腑的气血痹阻,失于濡养,而出现的以肢体关节、肌肉疼痛、肿胀、酸楚、麻木、重着、变形、僵直及活动受限等症状为特征,甚至累及脏腑的一类疾病的总称。 它大体与西医学的风湿类疾病(简称风湿病)相类同。 西医学认为:凡侵犯关节、肌肉、韧带、肌腱、滑囊等,以疼痛为主要表现的疾病,无论其发病原因如何,均属风湿病的范畴。 其病因既包括人们传统概念所指的受风、受冷、潮湿等环境因素,也包括感染性因素、免疫学因素、代谢性因素、内分泌性因素、退变性因素等,其病变范围可以是局限的,也可以是以关节痛等局部症状为其临床表现之一的全身性疾病。 风湿性疾病的分类 根据美国风湿病学学会对关节炎和风湿性疾病的命名和分类(1983) Ⅰ弥漫性结缔组织病 1.类风湿关节炎 2.幼年关节炎 3.红斑狼疮 4.硬皮病 5.弥漫性筋膜炎 6 .多肌炎 7.坏死性血管炎和其他血管病 8.干燥综合征 9.重叠综合征 10.其他 Ⅱ 与脊柱炎相关的关节炎 1.强直性脊柱炎 2.瑞特(Reiter)综合征 3.银屑病关节炎 Ⅲ 骨关节炎 1.原发性 2.继发性 Ⅳ 感染所致风湿性综合征 1.直接性 A细菌性
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