帕瑞昔布的临床药学_培训课件.ppt

非心血管手术应用帕瑞昔布/伐地昔布(2-14天) 不增加心血管不良事件发生率 不良事件(WHOART) 帕瑞昔布20-80mg TDD (n=2966) 安慰剂 (n=1915) 所有心血管血栓栓塞事件 13 (0.44) 7 (0.37) 心肌梗塞 4 (0.13) 2 (0.10) 脑血管事件 3 (0.10) 1 (0.05) 血栓形成 3 (0.10) 3 (0.16) 肺动脉栓塞 4 (0.13) 1 (0.05) 无心血管危险因素 N=3457(P/V) N=2144 所有心血管血栓栓塞事件 7(0.20) 2(0.09) 有1个心血管危险因素 N=1173(P/V) N=708 所有心血管血栓栓塞事件 6(0.51) 7(0.99) 有2个或2个以上心血管危险因素 N=655(P/V) N=374 所有心血管血栓栓塞事件 4(0.61) 3(0.80) 统计学检验力: 双倍于基线水平1%的检验力为95%; 双倍于基线水平0.5%的检验力为69% Schug et al. AA 2008, submitted * 二、选择性COX-2抑制剂既可更有效地发挥抗炎镇痛作用，又可避免或减轻消化道的不良反应。同时在围手术期应用不增加出血。 FDA和欧盟均已证实：心血管安全性是NSAIDs类药物的类效应，选择性COX-2抑制剂并不会额外增加心血管风险。 * （五）特耐围术镇痛的优势 全球第一种注射用选择性COX-2抑制剂 具有选择性COX-2抑制剂的安全性优势 注射用剂型更加适合围术期镇痛临床需求 双重镇痛机理：抗炎、镇痛。 双重镇痛作用：中枢、外周。 * （六）适 应 症 用于手术后疼痛的短期治疗 在决定使用选择性COX-2抑制剂前，应评估患者的整体风险。 * （七）药品规格及性状 规 格： 20mg；40mg （以帕瑞昔布计） 辅 料： 磷酸氢二钠七水合物， 磷酸和/或氢氧化钠（调节pH值） 性 状： 白色或类白色冻干块状物 * （八）特耐的推荐用法 特耐：注射用帕瑞昔布钠 剂量 途径 给药间隔 起始剂量 40mg 静注或肌注 可直接进行快速静脉推注，或通过已有静脉通路给药，肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注 间隔6～12小时（视需求而定） 维持用量 20mg 或40mg 每日总量 80mg * （九）溶液的配制及静脉通路的选择 配制溶液 静脉通路 氯化钠溶液9mg/ml（0.9%） ● ● 葡萄糖注射液50g/L（5％） ● ● 氯化钠4.5mg/ml（0.45%）和葡萄糖50g/L（5％）注射液 ● ● 乳酸林格氏液 × ● 不应与阿片类药物混和于同一注射器内给药。 不得将帕瑞昔布溶液注入其它药物的静脉通路。帕瑞昔布溶液注射前后应用相容溶液充分冲洗静脉通路。 * （十）禁忌症 １、有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死松懈症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者。 ２、支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及服用阿司匹林或非甾体抗炎药包括COX-2抑制剂）后出现其它过敏反应的患者。 * ３、妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者。 ４、严重肝功能损伤。 ５、充血性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ）. ６、冠状动脉搭桥术后用于治疗术后疼痛。 ７、已确定的缺血性心脏疾病，外周动脉血管和/或脑血管疾病。 * （十一）注意事项 1. 由于应用帕瑞昔布超过三天的临床经验有限，建议临床连续使用不超过三天。 2. 除冠状动脉搭桥术外，帕瑞昔布未在心血管血管再造术中进行研究。除冠状动脉搭桥术以外，帕瑞昔布还在ASA（美国麻醉协会）分级Ⅰ-Ⅲ级的其它手术类型患者中进行研究。 * 　　（十二）儿童用药，老年用药 １.没有在儿童或青少年中的使用经验，故不推荐使用。 ２.老年患者（≥65岁）应用帕瑞昔布一般不需进行剂量调整。对于体重低于50kg的老年患者，初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量应减至40mg。 * （十三）药物相互作用 不影响 阿司匹林抑制血小板聚集 作用或出血时间 肝素的药效学特性(活化部 分凝血活酶时间) 静注的丙泊酚或咪达唑仑 的药代动力学及药效学特性 静注芬太尼或阿芬太尼的 药代动力学 * 2.正在接受华法林或其它抗凝血药物治疗的患者使用帕瑞昔布，将增加发生出血并发症的风险，尤其在治疗开始后数天内。应密切监测同时服用抗凝血药物患者的凝血酶原时间国际标准化比（INR），特别是在开始使用帕瑞昔布或对帕瑞昔布进行剂量调整后数日内。 * 3、非甾体抗炎药可以减弱利尿药以及抗