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实验室认可评审员培训课程
学员手册
中国实验室国家认可委员会
二OO六年三月
一.培训课程目标
本课程按照ILAC-G3和APLAC TR001设计,在顺利完成本课程的培训后,学员应能达到以下目标:
1.能掌握ISO/IEC17025标准的管理要求,并能应用这些要求对在其专业范围内的检测和校准实验室的管理体系进行评审。
2.能掌握ISO/IEC17025标准的技术要求,并能应用这些要求对其专业能力范围内的检测和校准实验室的技术能力进行评审。
3.能在有经验的评审组长的监督下,按照CNAL的程序要求,依据认可准则,策划、组织和实施实验室的评审工作。
二.学员应掌握的知识
为能达到培训课程目标,学员必须熟练掌握和应用以下知识:
1.实验室认可的意义和实验室认可的国际背景与发展;
2.CNAL认可规则、政策、认可准则及其应用说明;
3.CNAL的运作和认可要求;
4.实验室认可过程和评审技巧;
5.实验室认可评审员的管理要求;
6.其他评审员应具备的相关知识。
三.培训课程学时安排
培训课程分为两部分:
实验室认可与管理基础知识
实验室认可评审
全部课程将在8天内完成,每天将安排9个小时的授课和讨论时间。具体安排详见日程表。
四.培训资料
CNAL将为每名参加培训的学员提供如下资料:
学员手册
CNAL的认可准则(CNAL/AC01)、认可规则和政策(CNAL/AR01、03、04、06、07、10、11、12)、认可指南(CNAL/AG05、06)。注:上述文件除认可准则外,均可从CNAL网站上下载。考虑到认可文件经常更新,培训时不提供文本,可要求学员自行从网站上下载。网址:
培训教程(包含二册《实验室认可与管理基础知识》和《实验室认可评审员培训教程》)
学员练习册(包含质量手册评审练习、场景分析练习、不符合项/观察项练习等)
CNAL现行有效公开文件目录和实验室评审报告表格式样(CNAL/PD10/FM08)。注:可从CNAL网站上下载。
五. 培训模式
培训课程可以采用以下几种教学模式:
直接讲授
鼓励教师与学员之间的互动式讲授方式,包括适时的提问;
小组讨论
可以将学员分为若干组,每组4-5人,指导教师可以就一些问题或场景让学员小组讨论,并报告最终的结果。指导教师应对该结果的准确性和适宜性进行现场分析,加深学员对知识的理解,提高其知识运用能力;
评审摸拟
通过现场评审摸拟,让学员扮演不同的角色,以此观察学员的知识运用能力、判断能力、应变能力以及表达和沟通能力,了解学员的实际情况,并提供有针对性的指导;
4.做练习或案例分析
为每名学员提供一些练习或案例分析,通过答案反馈和教师的针对性讲解,澄清疑点,加深学员的理解能力;
5.现场观摩
适当时,也可以安排学员进行现场观摩评审过程,使学员在实践中充分理解所学到的知识。
六.对学员的评价
对学员的评价将由两部分构成,即连续评价和最终的笔试。连续评价未通过的学员将不得参加最终的书面考试。
1.连续评价
对参加培训学员连续评价的目的在于确保其有作为认可评审员所需的个人素质和参加实验室评审所需的知识。在整个培训过程中,指导教师有责任对学员的以下表现进行如实的评价:
(1)出勤守时,遵守课堂纪律;
(2)回答教师提问、课堂发言以及在小组活动中有效参与情况,以及对讲授知识的理解能力;
(3)个人素质、沟通和表达能力和潜在的处理人际关系的能力;
(4)书面作业完成情况;
(5)作为评审员和评审组长的潜在能力。
指导教师应将评价结果予以记录。连续评价为5分制记分,达到3分为通过。
2.书面考试
通过连续评价的人员可以参加最终的闭卷书面考试。学员参加闭卷考试时,不允许携带任何资料进入考场。CNAL将为每名学员提供一份认可准则。考试时间为2个小时。试卷卷面总分为100分,70分及格。
考试试题将分为判断题、选择题、简答题、不符合或观察项的判断与报告(场景分析题)四种类型。考试重点在于考察学员对所学知识的实际运用能力。
对于书面考试未通过的人员,可在培训后12个月内向CNAL申请提供一次补考机会。CNAL只提供一次补考机会。对于补考后仍未通过的学员,需要重新参加培训。
对通过连续评价和最终的书面考试的学员,CNAL将颁发培训合格证书。
七.对学员的纪律要求
学员在参加培训课程整个过程中要遵守以下规定:
学员报到时应在签到表上签到,并写明签到表上所要求的全部信息。
鼓励学员在培训所在地点住宿,按时出勤(课堂讲授和小组讨论),课堂上不允许使用移动电话、传呼机,不准在课堂上大声喧哗,表述自己的意见应举手示意。请假不能超过一天,否则连续评价不予通过。
按时交纳教员要求的课后作业或练习。
上课时若有疑问,请举手提问。遵守教师对教学的组织和管理。
配合小组组长的工作,准时
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