我院四例严重药品不良反应分析讨论_培训课件.ppt

2015年我院四例严重药品不良反应分析讨论 2015年截至目前我院总计上报药品不良反应68份，其中药品严重不良反应上报4份，占药品上报总数量的6%，其中上报的药品严重不良反应分别为乳酸左氧氟沙星和异烟肼注射液严重不良反应、注射用奥美拉唑严重不良反应、生脉注射液严重不良反应、注射用长春西汀严重不良反应，其中四例严重不良反应危及到患者生命，并且采取了不同程度的抢救措施，现将这四例严重不良予以分析总结，愿与大家分析交流，希望不惜赐教！ 一、注射用长春西汀严重不良反应 患者：李彪、住院号0279278 初步诊断： 1、药物过敏 2、主动脉瓣狭窄（中-重度） 3、高血压病1级（轻度） 临床用药：0.9% Nacl 250 ivgtt（40滴/分） qd 注射用长春西汀 20mg ivgtt qd 注射用长春西汀严重不良反应 病程记录： 注射用长春西汀严重不良反应 长春西汀药品说明书 【适应症】 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症诱发的各种症状（药理作用和药品说明书） 【不良反应】 1、过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2、精神神经系统：有时头痛、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。 3、消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4、循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。 5、血液：有时可出现白细胞减少。 6、肝脏：有时可出现GOT，GPT，r-GTP，LDH，Al-P升高，偶尔也出现黄疸等。 7、肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 8、其它：据国外临床应用长春西汀片剂资料报道，用药期间，病人偶尔出现低血压，心动过速及轻度血糖降低。 注射用长春西汀严重不良反应 【禁忌症】 1、对本品过敏者禁用。 2、颅内出血急性期禁用。 3、孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。 4、严重缺血性心脏病，严重心律失常者禁用。 【注意事项】 1.本品应在医生指导下使用。 2.出现过敏症状时，应立即停药就医。 3.哺乳期妇女应避免使用本品，如不得不使用时应停止哺乳。 4.本品不得与肝素合并使用。 5.长期使用时，应检查血象。 6.本品不可静脉或肌肉推注。 7.输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml。 注射用长春西汀严重不良反应 原因分析： 为患者对于注射用长春西汀高度过敏，相关科室负责人和药剂科通过查看病历认为不存在其他方面的问题，药品生产厂家对于出现问题的长春西汀150526批次药品原料、生产过程进行了分析调查，并且报送一份给我院，调查结果为此批次的药品质量合格，不存在药品质量问题。 注射用长春西汀严重不良反应 部分截图 注射用长春西汀严重不良反应 总结 注射用长春西汀在我院已经发上2015年发生多例不同程度，2016年也发生一例严重药品不良反应，除我们讨论的这例为患者高度过敏外，其余不良反应的发生与医师完全没有掌握药品的禁忌症有关，望医师为患者开具药品时应该了解每一种药品的禁忌症和不良反应，医院可以考虑安装相应药品软件给予医师提示。 二、生脉注射液严重不良反应 患者：史祯福 住院号 0276615 初步诊断： 中医诊断：痞满（脾胃虚弱症） 西药诊断：1.上腹胀待查 2.风湿性关节炎 临床用药：0.9%Nacl 100ml ivgtt qd 注射用奥美拉唑 40mg ivgtt qd 5%Gs 250ml ivgtt qd 生脉注射液 40ml ivgtt qd 5%Gs 250ml ivgtt qd 注射液水溶性维生素 2支 ivgtt qd 生脉注射液严重不良反应 病程记录 生脉注射液严重不良反应 2015年全国江苏苏中生产的生脉注射液在全国普遍存在不良严重不良反应有关，我院在国家通报生脉注射液不良反应之前已经发现几例不同程度的不良反应，并且按照相关程序上报了药品严重不良反应报告，当时采取的措施我院暂停销售生脉注射液，直到国家药品检验合格以后才予以采购使用。 生脉注射液严重不良反应 药品说明书： 适应症: 益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 用法用量: 静脉滴注：一次25-60ml，用5%葡萄糖注射液250-50