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四、设计 什么是设计？ 科研设计的目的 科研设计 专业性设计：是创新性与学术水平的决定因素。 统计学设计：保证专业设计布局合理性和科 研成果可靠性的关键。 实验研究 调查研究 类型 (一)实验针灸学研究的主要环节（三要素) 1．研究对象 研究对象又称受试对象，是由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的群体，是研究因素所作用的对象。 要求:研究对象具有代表性和一定数量， “重复性”原则。 (一)实验针灸学研究的主要环节（三要素) 无胸腺裸鼠（Nude，简称裸鼠） 2．研究因素 A．概念：研究因素也称受试因素或处理因素。 广义的研究因素 狭义的研究因素▲ C、研究因素的确定要注意几点： 要选择最能反映“假说”的被试因素。 注意多个被试因素之间的交互作用，包括增效作用、减效作用和等效作用。 注意处理因素的强度，同一处理因素，其强度不同，效应不同。 处理因素应保持标准化和稳定性。 3．实验效应 A．概念： 实验效应——是研究因素作用于研究对象所呈现的结局，或是研究对象在研究因素作用下产生的反应。 B．效应指标的选择要求： (1)关联性：选用的指标关键在于是否有明确的关联性，能否反映被试因素引起的效应。 (2)客观性：选择具有能被客观度量或检测、有数值表述的指标；对定性指标、软指标应用科学的方法建立量化体系，减少和克服主观偏倚。 （3)精确性：准确性：反映观测值与真实值接近 的程度； 可靠性：表示观测同一现象时， (精密度) 多次观测结果取得一致 或接近一致的程度。 (4)灵敏性：又称反应性。指反应指标确定效应的最小数量级或水平。灵敏性高可以提高观测结果的阳性率，但要注意，过高的灵敏性容易造成假阳性。 (5)特异性：反应病症及效应的专属性，且常不易受其他因素干扰。 (二)设计的基本原则（四原则） 1.对照的原则 (1)对照的概念和意义： A．概念：对照(control)指的是在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。 B．意义：对照是实验设计中首要的基本原则 “齐同对比” C．对照的主要作用：是鉴别处理因素与非处理因素的差异，从而确认处理因素的真实效应。 合理均衡的对照可使组间的非研究性措施处于相等状态，使组间基线特征具有均衡性或可比性，从而提高结论的真实性。 (2)对照的方法 ①空白对照：指在对照组不加任何处理的“空白”条件下进行观察、研究。对于排除自发倾向的影响与不确定不良反应都是必要的 ②实验对照：指与实验组相同操作条件的对照，可控制实验操作中的干扰因素影响。 ③标准对照：以正常值或标准值作为对照，以及在所谓标准条件下进行观察的对照。研究药物或针灸的疗效时，应以公认的常规有效疗法作为对照。 ④自身对照：如用药或针刺前后的自身对比观察，或是对照与实验在同一对象身上进行。 ⑤相互对照：不同的随机分组，分别接受不同的实验处理，比较各实验组之间的差异。 (2)对照的方法 ⑥配对对照：将条件基本相同的两个对象配成一对，分别接受二种处理(异体配对)。或对同一对象作二种处理(自身配对)。 ⑦历史对照：又称文献对照或回顾对照，是以本人或他人过去的研究结果与本次研究结果作比较。 ⑧安慰对照：是空白对照的特殊类型，目的在于克服对照组病人由于心理因素所造成的偏倚。 2．随机的原则 (1) 随机的概念与意义 A．随机的概念： 随机原则是指被研究的样本是从总体中任意抽取的， 每个观察单位都有同等的机会被抽取或分配到某一组中 去。 全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素均应随机 化，避免有偏差或渗入主观因素。 B．随机化的目的（意义）： 一是保证对实验结果有影响的未知与无法控制的因素同等机会地分配到实验组与对照组中去，使抽取的样本能更好的代表总体及保证组间的均衡性与齐同性，以减少抽样误差。 二是保证实验资料可以进行统计学处理，因为随机化是数理统计的先决条件。 3．重复的原则 (1)重复( replication)的概念和意义： A．概念：“重复”即要求研究样本对于相应的总体具有代表性，它包含研究样本应具有与相应总体的同质性和足够的样本含量两个条件。这是为了保证从研究样本所获取的信息、研究结论能外推及具有同一性质疾病的病人。 B．意义：随机抽取样本，是以足够的重复数(样本例数，样本含量)为前提的，只有达到足够的样本含量，才能样本均数逼真，使标