DLBCL,FL恶性淋巴瘤_培训课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * FLYER 研究目的在于：在预后非常好的亚组中研究CHOP化疗疗程能否进一步减少？ 既往在这部分患者中多采用CHOP6疗程作为标准治疗方案，但是在确保疗效的情况下，化疗疗程能否进一步减少？ FLYER 研究设计：患者随机接受6R－CHOP21 或 6R－4CHOP14的治疗，目前正在进行中。 * 在了解了预后最好的亚组：IPI=0，无大包块的患者进一步缩短CHOP化疗疗程的设想之后，我们来看一下对于预后次好的亚组：IPI=1和/或大包块的患者治疗方案的设想， 在08NCCN指南中，大包块患者可以采用放疗+3疗程RCHOP治疗，这里我们看到，在欧洲，特别德国的观点还是倾向于用密集方案进一步提高这部分患者的治疗疗效 * CHOEP-14 ：CHOP + VP16 300 mg/m2 ，q2wks MegaCHOEP：CTX(第1周期1500 mg/m2 ; 第2，3周期4500 mg/m2; 第4周期6000 mg/m2),?多柔比星 (70 mg/m2), VP-16 (第1周期600mg/m2 ,第2，3周期 960 mg/m2 ,第4周期1480 mg/m2), 泼尼松 (500 mg).长春新碱(2 mg), 第1和2周期后，采集造血干细胞；第HDT2，3，4 周期后回输. R：375 mg/m2 * 必讲要点： 1.从1998年7月开始,在欧洲86个中心开展了美罗华联合CHOP的随机试验； 2.共有399为60-80岁的侵袭性淋巴瘤老年患者入组.分别接受8个疗程的美罗华+CHOP或单用CHOP的治疗； * 疗效结果— 完全缓解率： 8×R+CHOP组的完全缓解率（CR+Cru）为76%，显著高于8×CHOP组（63%），P=0.005，具有非常显著的差异。 * 疗效结果— 无事件生存（EFS）： 长期随访结果显示，8×R+CHOP组的2年、5年和10年EFS均显著高于8×CHOP组，P＜0.0001。在随访10年时，8×R+CHOP组的EFS较对照组提高了79%。 * 疗效结果— 总生存（OS）： 长期随访结果显示，8×R+CHOP组的2年、5年和10年OS均显著高于8×CHOP组，P＜0.0001。在随访10年时，8×R+CHOP组的OS较对照组提高了55%。 * 疗效结果— 无病生存（DFS）： 长期随访结果显示，诱导治疗取得CR的患者，8×R+CHOP组的5和10年EFS均显著高于8×CHOP组，P＜0.0001。在随访10年时，8×R+CHOP组的DFS较对照组提高了49%。 * 安全性结果： 8×R+CHOP的3或4级不良事件发生率不高于CHOP组，没有增加化疗的毒性，这表明8疗程美罗华联合化疗安全性良好。 * 必讲要点： 1.根据 NHL-B2 和GELA 98-5 的研究结果结果，德国高度恶性淋巴瘤研究组进一步进行了 Ricover 60 研究； 2.对1330位年龄在 61~80 岁 I~IV 期 初治DLBCL 患者进行前瞻随即临床研究，随机接受 4 种方案中的一种：6 或 8 周期 CHOP-14，加或不加利妥昔单抗，无论化疗 6 或 8 周期，利妥昔单抗均注射 8 次； 3.有巨大肿块或结外病灶者接受放疗。 背景知识： 既往研究表明，高龄DLBCL患者应用双周CHOP方案（CHOP-14）可使疗效改善；根据 NHL-B2 和GELA 98-5 的研究结果结果，德国高度恶性淋巴瘤研究组进一步进行了 Ricover 60 研究。对1330位年龄在 61~80 岁 I~IV 期 初治DLBCL 患者进行前瞻随即临床研究，随机接受 4 种方案中的一种：6 或 8 周期 CHOP-14，加或不加利妥昔单抗。无论化疗 6 或 8 周期，利妥昔单抗均注射 8 次。有巨大肿块或结外病灶者接受放疗。828中位年龄 68 岁，38%患者有大肿块，55%有结外病灶，45%为 III/IV期。 * 疗效—完全缓解率： 8×R+6×CHOP14组的完全缓解率为78%，为各组最佳，且显著高于6×CHOP14，P=0.0069。 * 疗效结果— 无事件生存（EFS）： 与6×CHOP14相比，8×R+6×CHOP14组的3年EFS提高了41％，P＜0.0001。 * 疗效结果— 总生存（OS）： 与6×CHOP14相比， 8×R+6×CHOP14组的3年OS提高了15％，P=0.0181。 * 安全性结果： 该表格显示，各治疗组的大多数3和4级不良事件，如白细胞减少、血小板减少和心律失常等的发生率均相似，各组间进行比较后，大多数P值均＞0