保健食品材料_培训课件.ppt

保健食品备案需提供的材料及备案登记表格式 保健食品经营单位的信息采集明细表 序号 产品名称 规格 批件文号 生产企业 保健功能 备注 01 无限极牌常欣卫口服液 10ml/支 国食健字广东南方李锦记营养保健品有限公司 调节肠道菌群、对胃黏膜有辅助保护功能 02 无限极牌常欣卫口服液 1g/片 卫食健字（2001）第0267号 广东南方李锦记营养保健品有限公司 补钙 03 保健食品经营企业检查项目 序号 检查内容 检查方式 审查要点 1 保健食品管理制度及其落实情况 查阅文件 现场检查 （1）检查是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可不查）、不合格产品处理制度 、培训制度。（2）检查企业制度的落实情况。 2 标识标签 现场检查 抽查若干保健食品，检查标识标签是否符合有关要求。 是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。 3 产品保质期 现场检查 抽查保健食品是否过期。 4 供货商及产品资质 现场检查 检查有无供货商及产品资质。（连锁企业或统一配送企业由总部统一收集） 保健食品经营企业检查项目 序号 检查内容 检查方式 审查要点 5 进货查验记录、批发记录或者票据 现场检查 查阅文件 检查有无进货查验记录、批发记录或者票据，是否真实，保存期限是否少于2年。 6 产品台账 查阅文件 检查台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。（供货清单如内容齐全可作为企业台账） 7 从业人员体检情况 查阅文件 抽查从业人员的健康体检证明。 8 场地卫生及产品码放 现场检查 （1）现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。2）检查产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架） 保健食品经营企业检查项目 序号 检查内容 检查方式 审查要点 9 库房卫生 储存环境 现场检查 现场查看库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不查） 10 店内宣传 现场检查 检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。 化妆品经营卫生和质量管理制度 目 录 一、质量责任制度 二、岗位职责制度 三、经营场所卫生管理制度 四、仓库质量管理制度 五、人员卫生及健康管理制度 六、人员教育培训制度 七、索证索票制度 八、进货验收、储存、销售制度 九、不合格保健食品处理制度 十、售后服务制度 保 健 食 品 保 健 食 品 的 定 义 《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 保 健 食 品 的 剂 型 目前，我国的保健食品除具有食品的外形以外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。 保健食品和食品的区别 《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感观性状”。 保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。 药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。 保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢？ ? 保健食品和药品的区别 保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。它不能直接用于治疗疾病，是人体机理调节剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。 保健食品的分类 按功能分类 按功效成分分类 保健食品功能分类 2003年5月1日起实施的卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）： (1)增强免疫力功能　　 (2)辅助降血脂功能 (3) 辅助降血糖功能 　 (4)抗氧化功能 (5)辅助改善记忆功能　 (6)缓解视疲劳功能 (7)促进排铅功能　　　 (8)清咽功能 (9) 辅助降血压功能 　 (10)改善睡眠功能  (11)促进泌乳功能 　　　　(12)缓解体力疲劳功能 (13)提高缺氧耐受力功能 (14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥功能　　　　　　(16)改善生长发育功能 (