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医疗器械
有限责任公司(各部门、人员规章制度)
目录
组织框架图 3
法定代表人职责 4
企业负责人 6
质量管理部职责 7
财务部职责 8
采购部职责 9
销售部职责 10
人事部职责 11
销售部经理岗职责 12
采购部经理职责 13
仓库保管员职责 14
质量部经理工作职责 15
财务部经理职责 17
员工法规及质量管理培训考核制度 18
供货企业的资质品种审核管理制度 19
进货验收制度 21
医疗器械仓储保管制度 22
入库单 24
医疗器械产品养护记录 - 25 -
养护员职责 - 26 -
出库复核员职责 - 27 -
效期产品管理制度 - 28 -
不合格产品的确认和处理制度 - 29 -
质量跟踪制度 - 30 -
不良事件报告管理制度 - 31 -
质量事故和投诉处理的管理制度 - 33 -
质量事故报告记录表 - 35 -
售后服务管理制度 - 36 -
有关记录和凭证的管理制度 - 37 -
公司股东出资情况表…………………………………………38
文件名称:各部门、各类人员的岗位职责 起草人:XXXXXX 审核人:XXXXXXX 批准人:XXXXXX 起草日期:XXXXXXX 批准日期: 执行日期:XXXXXXX 变更记录: 变更原因: 组织框架图
法定代表人职责
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经营和管理全面负责,并接受本企业全体成员和有关机关的监督。
公司法定代表人可以委托他人代行职责。
公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。
公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的,只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任,并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益,按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动,对公司的经营和管理全面负责,并接受本公司全体成员和有关机关的监督;对外代表公司,全权处理一切民事活动,如《民事诉讼法》第49条规定:法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定:法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同,除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外,该代表行为有效。因此,法定代表人的行为通常为公司的行为,依法行使职责时所产生的责任由公司承担。公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托;法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案,法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的,公司对法定代表人的正常活动承担民事责任,但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围,法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任,如公司有下列情形之一的,除公司承担责任外,法定代表人也要承担相应责任:(一)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的;
(二)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的;(三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的;(四)解散、被撤销、被宣告破产后,擅自处理财产的;(五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告,使利害关系人遭受重大损失的;
(六)从事法律禁止的其他活动,损害国家利益或者社会公共利益企业负责人
一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。
二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。
三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。
五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
六、按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。
七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。
八、签发本企业的质量文件。
九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。
十、支持质量管理人员充分行使职权。
十一、对不合格医疗器械报损的审批。
十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。
十三、对质量事故做出处理决定。
十四、对企业财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。
十五、遵守国家法律、法规的义务;遵守企业规章的义务;履行经济合同的义务;对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。
十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。
质量管理部职责
一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
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