医药行业信息汇编2007-04.docVIP

医药行业信息汇编 ( 政策法规 国家科技支撑计划3 国家发改委制定医药价格工作守则……………………………04 国家发改委颁令第二十二次药品调价……………………………06 ( 疾病防治 抗肝纤维化临床治疗中的共识与争议……………………………08 ( 市场透视 自主研发一类化学药二十年成果盘点……………………………10 防治骨质疏松症钙制剂代表品种分析……………………………16 我国医药保健品进出口实现三个突破……………………………19 ( 行业动态 从抢仿到创新，恒瑞医药志在国际化……………………………21 ( 制药技术 口服药物苦味掩蔽方法概述222007年第04期（总第24期） 2007-03-01Acetone编辑仅供丁香园分享 ( 政策法规 国家科技支撑计划 《纲要》全文下载 /tztg/200702/P05042.doc 链接2：“国家科技支撑计划”在人口与健康领域确定的重大项目包括： SFDA向药品生产企业试行派驻监督员 为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，根据国务院召开的“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”要求，国家食品药品监督管理局/cmsweb/webportal/W945325/A.html ( 政策法规 国家发改委制定医药价格工作守则 医药价格问题一直是社会各方面普遍关注的热点和难点问题。医药价格管理直接涉及各方面利益关系的调整，矛盾尖锐，情况复杂。为进一步加强党风廉政建设的各项规定，未雨绸缪、防微杜渐，保证医药价格管理公平、公正、公开，国家发展和改革委员会制定出台了《医药价格工作守则(暂行)》，从提高思想认识、坚持依法行政、完善规章制度、公开办事程序、严肃工作纪律等多方面提出了明确要求。日前，国家发展改革委办公厅发出了通知，要求全国发展改革和物价系统认真学习，结合本地情况参照执行。《守则》全文照录如下： 医药价格工作守则(暂行) 一、提高思想认识。坚持贯彻落实科学发展观，以构建社会主义和谐社会为目标，以维护群众切身利益为工作的出发点和落脚点，加强学习，勤奋工作，改进方法，提高效率，不断增强做好医药价格管理工作的责任感和使命感。 二、加强党风廉政建设。贯彻党风廉政建设和反腐败工作的各项规定，落实党风廉政建设责任制，将反腐倡廉作为医药价格管理工作中的重要内容，常抓不懈，重点防范权力失控、决策失误和行为失察。发挥教育治本的作用，坚持警钟长鸣，常思贪欲之害，常怀律己之心，不断筑牢抵御腐败的思想防线。 三、严格行政审批程序。坚持公开、公平、公正原则，提高医药价格管理的科学性和透明度。制定医药价格，必须经过成本价格调查、专家评审或论证、听取各方面意见、集体讨论、集体审议的程序。 四、规范成本调查行为。进驻企业进行成本调查，要有两名以上医药价格管理工作人员参加。调查结果要与企业沟通后由全体调查人员签字，如实反映企业及调查组成员的不同意见。不得以任何方式向企业收取费用。不在被调查企业用餐，确因条件所限需要用餐，必须坚持吃工作餐并按标准付费。 五、完善专家评审和论证制度。建立健全药品价格评审和论证专家库。组织医药价格评审或论证，要在纪检监察部门现场监督下，在专家库中随机抽选参加评审或论证工作的专家。被抽选专家因故不能参加评审或论证工作的，按前述方法进行补选。参加评审工作的人员不得引导、不得限制专家发表意见。 六、坚持集体研究和审议。研究分析医药价格基础数据、提出价格调整原则方法及价格调整建议、拟定价格调整方案，要进行集体讨论。确定价格方案，要进行集体审议。召开重要会议，邀请纪检监察部门派人参加。 七、健全档案管理制度。按照医药价格管理行为有依据、有记录、可追溯的要求，建立健全基础资料分类存档和保存制度。对医药价格制定过程中的基础数据、专家意见、相关方面建议、内部讨论的会议纪要等基础资料，要做到记录完整、专卷保存。 八、加强沟通与协调。研究制定价格政策和价格方案，要广泛听取社会各方面的意见，有条件的要通过媒体面向社会公开征求意见，充分调动社会各方面参与医药价格管理的积极性。出台医药价格政策和具体调整方案，以适当方式与相关企业进行沟通。 九、实行公开接待制度。听取企业意见，要坚持集中、公开原则。解答政策，要通过设立接待日，在公开场所集中向企业解答。听取企业汇报、了解相关情况，必须有两名以上工作人员在场，并做好记录。与外宾会谈，一律通过外事部门安排，按照外事接待规定程序进行。 十、规范信息披露行为。对于价格制定过程中的需要公开的有关信息，要采取集中通报或通过互联网发布信息等形式公开。未经领导批准，不得以个人名义对外透露。在价格制定过程中，价格工作人员掌握的属于企业商业秘密的信息资料，一律不得对外披露。 十一、严肃工作纪律。从事医药价格管理工作的人员，既要管好自己又