孟祥峰-常见光学医疗器械的检测方法.pptVIP

* 特殊生理结构的反射设计：有些OCT设备成像的前提条件要某些生理结构首先成像 * 显微镜---生物显微镜检测 对于物镜的齐焦，注意是对相邻两物镜间的调焦量进行考量 注意事项 显微镜---生物显微镜检测 显微镜可能配有多个光源:（如卤素灯光源、LED光源、汞灯光源、金属卤化物光源等），对于带有荧光光源的显微镜，可以建议企业加入相关性能的要求，可以考虑JB/T5479-1999；对使用不同的光源可能会受影响的条款，如4.14、4.17.2、4.20等，建议在每个光源下都进行检测 注意事项 显微镜---生物显微镜检测 一定要有一个稳定的光学平台 注意事项 显微镜---生物显微镜检测 由于目前加工条件的限制，物镜数值孔径无法按照标准要求利用成熟的阿贝数值孔径计进行测量。按照数值孔径的含义来进行测量。目镜齐焦采用光具座法 u mt d d、mt已知 tan(u)=mt/2d NA=n *sin(u) 难点 显微镜---生物显微镜检测 对于倒置式的生物显微镜： 调焦量如何检测? 难点 常见光学医疗器械的检测方法 内窥镜 内窥镜 产品原理： 内窥镜的定义 具有观察目的的医学仪器，有或没有镜片，深入人体自然的或通过外科手术打开的孔道进行检查、诊断或治疗的医疗器械。 产品分类： （一）按成像方式 光学镜 纤维镜 电子镜 （二）按弯曲程度 硬管内窥镜：插入部不能弯曲地进入人体的自然或外科手术打开的孔道或器械通道的内窥镜 软管内窥镜：插入部可自由弯曲地进入人体的自然或通过外科手术打开的孔道或器械通道的内窥镜。 内窥镜 GB 11244-2008《医用内窥镜及附件通用要求》 YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》 YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法》 YY 0068.3-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料》 YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》 YY 0619-2007 《硬性电凝切割内窥镜》 YY 1082-2007 《硬性关节内窥镜》 YY 1028-2008《纤维上消化道内窥镜》 YY/T 0283-2007《纤维大肠内窥镜》 YY 1081-2011 《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》 …… 如果能实现YY 0068.1-2008中光学性能的检测，就基本能实现所有常见内窥镜的光学性能检测。 内窥镜---YY 0068.1-2008 物方 像方 视场角、视向角、角分辨力、景深范围、色还原性、照明光效、成像光效、综合光效、有效光度率、单位相对畸变 内窥镜---YY 0068.1-2008 朗伯体光效 光学镜末端向球面Z辐射 球面Z向光学镜入瞳辐射时 实际检测为平面：z= ∞ 实际检测中标准要求检测工作距离至少为50mm，此时的不能使用设计工作距离处的视场角进行计算 内窥镜---YY 0068.1-2008 顶点视场角与入瞳视场角 内窥镜---YY 0068.1-2008 色还原性 按照标准要求不需要标准A光源或D65光源进行检测。 检测时只需测量所用光源通过内窥镜照明光路并反射回目镜端之后的光谱变化，最后按照标准要求及GB/T 5702-2003进行计算。 内窥镜---YY 0068.1-2008 周边角分辨率 对于周边角分辨率的计算应进行二次余弦修正 内窥镜---YY 0068.1-2008 完成检测所需要的检测仪器 照度计 亮度计 数显游标卡尺 光谱仪 光通量计 测微望远镜 分辨率板 靶标物 设计工装 配合检测用冷光源、视频摄像系统 内窥镜---YY 0068.1-2008 同心圆靶盘：用于视场角、视向角的检测 畸变靶盘：用于单位相对畸变的检测 双圆靶盘：用于a值及入瞳视场角的检测 靶标物 内窥镜---YY 0068.1-2008 设计工装：无通用设备 设计时应尽量做到以下三点： 内窥镜---YY 0068.1-2008 内窥镜---YY 0068.1-2008 实物图 内窥镜---YY 0068.1-2008 设计图 设计图 实物图 内窥镜---YY 0068.1-2008检测 注意事项 内窥镜检测时的初始调节 内窥镜---YY 0068.1-2008检测 注意事项 中心与周边角分辨率 6 5 7 8 2 1 3 4 内窥镜---YY 0068.1-2008检测 注意事项 有效景深范围 景深范围最远小于50mm？ 常见光学医疗器械的检测方法 内窥镜-冷光源 内窥镜---YY 1081-2011冷光源 显色指数 色温 红绿蓝光的辐射通量比 冷光源的光谱特征 红外截止性能 光照均匀性 输出总光通量 需特殊加工 内窥镜---YY 1081-2011 3.2参考面 冷光