异物不良改善幻灯片.ppt

* * 专案名称：生产线黑渣不良改善 系统优化改善专案 专案立案 組員 ： 組長 ： 专案成员: 专案期间:2010年6月1日至8月31日 改善专案目标: XKR1重开机、开线时黑渣不良率为 0 紧急处置(暂时防堵措施): ①重开机前做排料，确认感官；②开线前，确认感官正常后方可生产； 问题描述: XKR1线(水循环)重开机、开线时产品出现黑渣 HOW MANY(程度): 6月份XKR1线开线及重开机时出现21次黑渣，产生黑渣不良品4032瓶； WHERE(地方/部门): 制造一处PET三科 WHEN(时间): 2010年6、7、8月 WHAT(什么现象/WHO对象) : R1线产品黑渣不良 问题定义: 专案名称: R1黑渣不良改善 改善专案立案书 原因分析 黑渣不良样品分析 1 1.外观：黑点成颗粒状，用手轻轻一碾，即成粉末状消失； 2.特性：无磁性、无弹性、无延展性； 4.判断：a.料液成分在一定条件下变化产生； b.产生部位与充填缸相关； 3.分析：a.与充填缸液位计上黑渣比对-类似； b.非橡胶类、非金属类； 2 初步原因分析-鱼骨图 备注：〝V〞表示原因确认保留，〝X〞表示原因剔除。 　 X UHT设定:料循环20min自动进入水循环 料循环时间长 环 8 　 X 6、7、8月稽核：未出现违反现场SOP的不良； 作业方法不规范 7 　 X UHT、充填机参数均依照现场张贴的QC工程图基准设定 设备参数设置不当 法 6 （见：附件）； X 每次开线前及滤网更换时，对调配桶过滤器检查：规格正常，无破损、安装正确 调配液有黑渣 料 5 　CIP流程检查，未见异常（见：附件） X 6、7、8月CIP稽核：①工艺参数依照研发设定；②实际检测结果均合格； CIP工艺参数不合格 4 （见：附件） X 每CIP对过滤器拆洗、检查，未见异常 UHT三级过滤器失效 3 CIP后对UHT管道拆检 （见：附件） X 6、7、8月每两周对UHT管道拆开检查，未发现内壁有结构结垢 UHT管道内壁结垢 2 1.重开机对充填缸进行清洗；2.CIP清洗程序的改进；3.充填缸液位计检修； V 7/22对充填缸从底部液位计处打开，发现液位计表面粘附有黑渣 充填缸系统内壁结垢 机 1 Action 结论 验证过程-三现 可能原因 Item 3 比较分析法（消去法） XKR1 黑 渣 不 良 改 善 问题 一次因 二次因 三次因 对策 4 系统图法 充填缸系统内 壁结垢 生产过程中料 液在缸壁附着 CIP清洗不彻底 充填缸液位不稳定 液位计检修、更换 充填重开机增 加清洗程序 充填机CIP程序 的改进 液位计故障 清洗程序改进 5 决策矩阵 6 行动计划与实施计划表 7.1 充填（重）开机增加清洗程序— 启动热水消毒程序） 7 执行对策 喷淋球 液位计 充填缸 改善前 导向板 进料 溢 流 管 1.生产中，充填缸上层料液位置维持相对 恒定，此部分料液（可能含泡沫）在充填缸 壁、喷淋球外壁及液位计表面（200mm处及以 上）容易附着，长时间高温下会有固形物质析 出； 2.充填停机时，充填缸内停止进料，剩 余料液自然充填排空，固形物质随液面下降， 附着在充填缸壁、管壁。 重开机进料时（水循环时充填不进水） ， 黑渣受料液浸泡、冲击，脱落进入产品。 说明(请点击）： 料液由下向上进入充填缸，口 安装导向板，充填液位保持200mm 处（满液位：524mm）。 改善后 UHT水循环后，充填重开机前，充 填缸启动热水清洗程序-900s（系统的 热水消毒程序）。 通过对充填缸系统进行热水清洗- 排放-吹干，重开机检查，黑渣不良明 显改善。 7.2 改善前 改善后 热水消毒时充填缸液位 显示200mm，与充填缸壁上部 大部分区域未接触，影响清 洗消毒效果。 热水消毒时，充填 缸液位为满液位。 清洗时，接触面充分。 清洗程序的改进— (热水消毒程序改进） 程序改进 热水消毒时充 填缸液位在 200mm处。 热水消毒时充 填缸为满液 位。 7.3 充填缸CIP清洗程序改进——增加喷球洗程序 充填机CIP清洗为浸泡 洗—清洗液位上升至满液位 时，顶部溢流阀关闭，通过充填 缸长时间保持满液位 （进料→回流）， 对缸壁做清洗。 改善前 改善后 各清洗步骤前增加60s的喷球喷淋清洗。 7.4 充填缸液位计检修、更换 改善前 液 位 计 ① 6下旬稽核，充填缸液位不