管理制度-试验室管理制度和标准.ppt

试验室管理制度和标准 中铁二十五局集团有限公司质量检测中心/广州铁诚工程质量检测有限公司 李杰020 第一章 试验室管理 1.1 概述 1.1.1 铁路工程试验的重要性【P1】 1.1.2 铁路工程试验的任务【P1】 1.1.3 铁路工程试验的发展 1.2 机构及法律地位 1.2.1 组织机构 1.2.2 法律地位 1.2.3 机构的职责 1.2.4 岗位职责 1 试验室管理 1.3 管理要求 1.3.1 质量体系文件化 1.3.2 质量方针和质量目标 1.3.3 质量体系的运行 1.3.4 内部审核 1.3.5 管理评审 1.4 技术要求 1.4.1人员 1.4.2设施和环境 1 试验室管理 1.4.3 仪器设备 1.4.4 安全与环保 1.4.5 检测方法 1.4.6 样品的处置 1.4.7 记录、报告 1.5 检测质量监督 1.6 仪器设备和标准物质的期间核查 1.7 项目试验室管理（略） 2 消除 3 误区 3 资质认定评审准则（国认实函[2006]141）与实验室能力认可准则CNAL-01-2006 实验室资质认定评审准则要素准则共5章，重点是第4章、第5章两部分：第4章管理要求， 11个要素；第5章技术要求 ， 8个要素； 合计19个要素。  4 认证与认可准则要素比较 5技术要求(8个要素) / (5.1) 5.1人员 (对应5.2) 5.2设施和环境条件 (5.3) 5.3检测和校准方法(5.4) 5.4设备和标准物质(5.5) 5.5量值溯源(5.6) 5.6抽样和样品处置(5.7,5.8) 5.7结果质量控制(5.9) 5.8结果报告(5.10) 5 资质认定职能分工 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。 6 编制《管理手册》的作用 .1、作为实验室管理体系建立的主要证据；.2、作为对管理体系进行管理的依据；.3、作为管理体系审核或评价的依据。 7 编制《管理手册》目的 1、传达实验室的质量方针、质量目标、质量活动的程序和要求；2、促进质量体系有效运行；3、为质量体系的内部审核提供依据；4、对外展示本实验室，为客户建立信心； 8 编制《质量手册》的内容和要求 .1、说明实验室的质量方针和质量目标；.2、描述质量体系，覆盖《评审准则》的全部要素；.3、规定对检测质量影响的部门、人员职责和权限；.4、明确各种活动的具体程序；.5、交代与其它体系文件的接口；.6、注意与程序文件相区别，手册的描述较为宏观、原则，程序文件注重具体规定，必要时两者可有适当的重复；具体项目的更为详细的规定应放入作业指导书中。 9 典型管理体系文件层次 A层次 质量手册按准则和规定质量方针、目标， 描述管理体系要素与职责及途径； B层次 程序文件描述管理体系所涉及各个部门职能活动； C层次 作业指导书 是某个具体作业指导文件，由具体操作执行 人员使用； D层次其它质量文件（记录、表格、报告、文件），记录（质量记录或技术记录）诸如表格、签名、原始记录报告等。 也可分为A、B、C（C、D合并）三个层次。 10 对体系文件的基本要求 .1）规范性.2）系统性.3）协调性.4）惟一性 .5）适用性 简单易懂 .1)准则中明确提出要建立程序文件时; .2)活动内容复杂且涉及部门较多的，当该活动在质量手册中无法表示清楚时，必须制定相应的支持性程序文件时。 12 编制作业指导书原则 a、《作业指导书》是规定质量基层活动的途径的操作性文件，其针对的对象是具体作业活动。内容包括检测方法、抽样标准和方法（必要时）,测量不确定度评定范围或仪器设备操作规程、期间核查方法等技术作业文件。b、《质量记录表》（第四层次） 13 体系文件的内容 A：《质量手册》是实验室根据《评审准则》规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出对过程和活动的管理要求。B：《程序文件》是为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。对某项活动所规定的途径进行描述，程序文件应具备可操作性和可检查性。并非所有活动都要制定程序文件。 14 程序文件的编写目录 （1）、《保证独立性和诚实性程序》（4.1、4.2） （2）、《必威体育官网网址控制程序》（4.1）