内审和管理评审PPT.ppt

检验检测机构管理体系的内部审核 （5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。有的不符合项客观证据明显，不符合项就可成立而有的不符合问题比较复杂，需从多方面取证。 （6）当发现不符合项有疑问时，应调查到必要的深度。 （7）应关注影响检测校准过程质量的关键因素，人员技能、设备准确度、消耗性材料的质量、样品处理方法、检验方法、环境条件等 。 （三）编制审核报告 审核报告是说明审核结果的正式文件，对审核发现的问题统计、 分析、归纳和评价，内容包括：（１）、审核目的和范围（２）、依据的标准和文件（３）、实施概况（日期、小组组成、过程概况、简述 与谁谈话，看了多少记录、做了哪些试验等）（４）、审核结果： a.对管理体系运行情况的评价； b.发现的主要问题摘要及分析； c.前次审核后纠正措施的执行情况及效果 ； d.改进工作的目标和措施。 审核结果评价： （1）主要包括确定不符合项、提出不符合项、认可不符合项、审核结果评价汇总分析。 （2）内审员填写不符合项报告，对不符合事实进行描述。要求准确描述所观查的事实，包括时间、地点、人物、现象、关键的细节。清楚说明违背的什么要求。 （3）不符合项报告事实的描述应与受审核方沟通并签字确认。（不当场） 纠正措施与预防措施的区别： 纠正措施是对经发生的问题采取措施，使这一问题不再发生； 预防措施则是对潜在的问题采取措施使问题不会发生。 （五）跟踪验证 ★内审员对纠正措施的实施情况进行跟踪，即关心和过问措施完成情况，如有问题及时向质量负责人反映，验证的内容包括：计划是否按期完成？各项措施是否都已完成？完成后的效果如何？是否还有类似的不合格项发生？实施情况是否有记录可查？ ★内审员对跟踪的情况进行准确评价，并填入“不符合项纠正报告”中，如验证纠正措施没有达到预期效果，则应要求受审核方重新分析原因，重新制定适宜的纠正措施，实施后再次进行验证。 管理体系内审形成记录如下： （1）审核计划； （2）检查表； （3）首末次会议签到和记录； （4）不符合项报告； （5）审核报告。 检验检测机构管理评审 二、管理评审的目的 1、评审管理体系的充分性、适宜性、有效性； 2、为持续改进管理体系创造机会； 3、有利于外审。 三、管理评审的性质、频次 性质为：“质量管理工作大总结” 频 次： 定期一年一次，不得超过12个月； 出现重大质量事故及重大变化，可增加评审。 * 2、作用： （1）检查质量方针和质量目标的实现情况，确保持续不断地满足客户和社会的期望 （2）发现管理体系的薄弱环节，识别改进的需求； （3）评估管理体系因应市场变化而改进的需求； （4）当管理体系发生重大变更后，评价体系的有效性和适应性； （5）向上级机构汇报管理体系的运行情况。 * * * 一、内部审核概述 1、管理体系审核定义： 确定管理体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，管理体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的检查 2、内审：是自己进行的审核，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。 * 3、内审的目的： 审核管理体系的符合性、有效性 为改进管理体系创造机会 有助于外部审核 4、内审的性质即是“质量管理工作大检查”。 * （１）符合性：文-文；文-行； ——过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件，是否建立了适用的文件化管理体系； （２）有效性： ——过程是否充分展开，贯彻实施？体系文件的规定是否得到有效贯彻实施？实际活动与文件要求的一致性； （３）适宜性： ——在提供预期的结果方面，过程有效否？也就是评价活动是否适合于达到既定的目标？ * 5、管理体系审核的特点： （１）正规化、文件化是基础。—管理体系的文件化。 （２）系统性。审核是一正式活动，有组织有计划有步骤，按规定的程序进行。 （３）独立性。 （４）风险性。是一次抽样检查过程，抽取一定数量的体系文件、质量记录，询问一定数量的人员，观察若干个过程。 * 6、内审的时机和频次： 常规审核按年度计划进行。一年至少一次，覆盖质量管理体系所有要素；外审前应安排一次；出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉、机构重大变化时应追加审核。 7、内审依据： 1）质量方针、目标和管理体系文件； 2）客户的要求与合同条款； 3）国家或行业的有关法律、法规或标准； 4）资质认定评审准则 * 8、内审职责： 质量负责人策划并组织实施； 内审组长负责制定审核计划； 内审员具体执行审核计划。 9、内审的输出： 发现不符合并出具不符合报告 形成审核报告； 留下审核过程和情况记录； 提出纠正措施并跟踪验证纠正措施实施情